Еженедельный прием паклитаксела, связанного с альбумином в виде наночастиц (абраксан) + еженедельный прием цетуксимаба + лучевая терапия (IMRT, лучевая терапия с модулированной интенсивностью) у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи стадии III-IVB (HNSCC)

Критерии включения:

• Местно- и/или регионарно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (стадия III-IVB по AJCC)
• Статус Карновского ≥ или = до 70%
• Адекватная функция костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов ≥ или = до 1500/мкл, тромбоцитов ≥ или = до 100 000/мкл, гемоглобин ≥ или = до 9 г/дл
• Адекватная функция печени:

Общий билирубин ≤ или = верхней границе нормы (ВГН) АСТ и АЛТ, а также щелочная фосфатаза должны быть в пределах диапазона, позволяющего соответствовать требованиям. При определении приемлемости следует использовать более ненормальное из двух значений (АСТ или АЛТ).

• Пациенты должны иметь адекватную функцию почек: креатинин сыворотки ≤ 1,5 мг/дл или расчетный клиренс креатинина ≥ 45 мл/мин по методу Кокрофта и Голта.
• Мужчины и женщины детородного возраста должны быть готовы дать согласие на использование эффективных методов контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после него.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность.
• Пациенты должны иметь способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

• Другие активные злокачественные новообразования, за исключением индолентных злокачественных новообразований, которые, по мнению исследователя, вряд ли будут мешать лечению или анализу эффективности. Например, пациенты с немеланомным раком кожи, карциномой in situ шейки матки или раком предстательной железы без текущих биохимических (ПСА) или рентгенологических признаков заболевания могут быть зарегистрированы.
• Предшествующая лучевая терапия рака головы и шеи
• Пациенты с мультифокальными периферическим сенсорными изменениями или парестезиями (включая покалывание), нарушающими функционирование, согласно отчету пациента (пример: повседневная активность)
• Неспособность соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Серьезные сопутствующие заболевания (например, активная инфекция, неконтролируемый судорожный синдром, нестабильная стенокардия, аутоиммунное заболевание соединительной ткани), которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или возможность пациента завершить исследование.
• Тяжелая инфузионная реакция на моноклональное антитело в анамнезе
• Пациенты с раком носоглотки не имеют права