Paclitaxel ligado à albumina de nanopartículas semanais (Abraxane) + Cetuximabe semanal + Radioterapia (IMRT, Radioterapia de intensidade modulada) em pacientes com carcinoma de células escamosas (HNSCC) de estágio III-IVB de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço localmente e/ou regionalmente avançado (AJCC Estágio III-IVB)
• Status de desempenho de Karnofsky ≥ ou = a 70%
• Função adequada da medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos ≥ ou = a 1.500/μl, plaquetas ≥ ou = a 100.000/μl, hemoglobina ≥ ou = a 9 gm/dl
• Função hepática adequada:

Bilirrubina total ≤ ou = ao limite superior institucional do normal (LSN) AST e ALT e Fosfatase Alcalina devem estar dentro do intervalo que permite a elegibilidade. Ao determinar a elegibilidade, o mais anormal dos dois valores (AST ou ALT) deve ser usado

• Os pacientes devem ter função renal adequada: creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl ou depuração de creatinina estimada ≥ 45 ml/min pelo método de Cockcroft e Gault
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a consentir o uso de métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo
• Os pacientes devem ter capacidade de compreensão e disposição para assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Outras malignidades ativas, exceto as malignidades indolentes que o investigador determinar que provavelmente não interferirão no tratamento ou na análise de eficácia. Por exemplo, pacientes com câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de próstata sem evidência bioquímica (PSA) ou radiológica atual da doença podem se inscrever
• Radioterapia prévia para câncer de cabeça e pescoço
• Pacientes com alterações sensoriais periféricas multifocais ou parestesias (incluindo formigamento) que interferem na função, conforme relato do paciente (exemplo: atividades da vida diária)
• Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Distúrbios médicos concomitantes graves (por exemplo, infecção ativa, distúrbio convulsivo descontrolado, angina instável, doença autoimune do tecido conjuntivo) que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do paciente ou comprometeria a capacidade do paciente de concluir o estudo
• História de reação grave à infusão de um anticorpo monoclonal
• Pacientes com carcinoma nasofaríngeo não são elegíveis