III-IVB기 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자의 주간 나노입자 알부민 결합 파클리탁셀(아브락산) + 주간 세툭시맙 + 방사선 요법(IMRT, 강도 변조 방사선 요법)

포함 기준:

• 국소 및/또는 국부적으로 진행된 두경부 편평 세포 암종(AJCC III-IVB기)
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 또는 = ~ 70%
• 적절한 골수 기능: 절대 호중구 수 ≥ 또는 = ~ 1,500/μl, 혈소판 ≥ 또는 = ~ 100,000/μl, 헤모글로빈 ≥ 또는 = ~ 9 gm/dl
• 적절한 간 기능:

총 빌리루빈 ≤ 또는 = 정상(ULN) AST 및 ALT의 기관 상한치 및 알칼리 포스파타아제는 적격성을 허용하는 범위 내에 있어야 합니다. 적격성을 판단할 때 두 값(AST 또는 ALT) 중 더 비정상적인 값을 사용해야 합니다.

• 환자는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl 또는 Cockcroft 및 Gault 방법에 의한 추정 크레아티닌 청소율 ≥ 45 ml/min
• 가임기 남성과 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.
• 가임 여성은 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 합니다.
• 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 연구자가 치료 또는 효능 분석을 방해할 가능성이 없다고 판단하는 무통성 악성 종양 이외의 기타 활동성 악성 종양. 예를 들어, 비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내 암종 또는 질병의 현재 생화학적(PSA) 또는 방사선학적 증거가 없는 전립선암 환자는 등록할 수 있습니다.
• 두경부암에 대한 선행 방사선 요법
• 기능을 방해하는 다발성 말초 감각 변화 또는 감각 이상(따끔거림 포함)이 있는 환자, 환자 보고서(예: 일상 생활 활동)
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 할 심각한 수반되는 의학적 장애(예: 활동성 감염, 조절되지 않는 발작 장애, 불안정 협심증, 자가 면역 결합 조직 질환)
• 단클론 항체에 대한 중증 주입 반응의 병력
• 비인두암 환자는 자격이 없습니다.