Paclitaxel unido a albúmina con nanopartículas semanales (Abraxane) + cetuximab semanal + radioterapia (IMRT, radioterapia de intensidad modulada) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III-IVB (HNSCC)

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello local y/o regionalmente avanzado (AJCC Etapa III-IVB)
• Estado funcional de Karnofsky ≥ o = al 70%
• Función adecuada de la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos ≥ o = a 1.500/μl, plaquetas ≥ o = a 100.000/μl, hemoglobina ≥ o = a 9 gm/dl
• Función hepática adecuada:

La bilirrubina total ≤ o = al límite superior institucional de la normalidad (ULN) AST y ALT y la fosfatasa alcalina deben estar dentro del rango que permita la elegibilidad. Al determinar la elegibilidad, se debe usar el más anormal de los dos valores (AST o ALT).

• Los pacientes deben tener una función renal adecuada: creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina estimado ≥ 45 ml/min por el método de Cockcroft y Gault
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa
• Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Otras neoplasias malignas activas, distintas de las neoplasias malignas indolentes que el investigador determine que es poco probable que interfieran con el tratamiento o el análisis de eficacia. Por ejemplo, los pacientes con cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de próstata dentro de la bioquímica actual (PSA) o evidencia radiológica de la enfermedad pueden inscribirse
• Radioterapia previa para el cáncer de cabeza y cuello
• Pacientes con alteraciones sensoriales periféricas multifocales o parestesias (incluyendo hormigueo) que interfieren con la función, según informe del paciente (ejemplo: actividades de la vida diaria)
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Trastornos médicos graves concomitantes (por ejemplo, infección activa, trastorno convulsivo no controlado, angina inestable, enfermedad autoinmune del tejido conjuntivo) que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad del paciente o comprometerían la capacidad del paciente para completar el estudio
• Antecedentes de reacción grave a la infusión de un anticuerpo monoclonal
• Los pacientes con carcinoma nasofaríngeo no son elegibles