Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние налоксона на обезболивающий эффект парацетамола у здоровых добровольцев

26 января 2012 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Целью данного исследования является проверка ингибирующего действия налоксона на анальгетический эффект парацетамола у здоровых добровольцев с использованием вызванных потенциалов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Двойное слепое перекрестное исследование на здоровых добровольцах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • от 18 до 40 лет
  • письменное согласие дано

Критерий исключения:

  • Гиперчувствительность к налоксону или парацетамолу
  • Чрезмерное употребление алкоголя, табака, кофе, чая или токсикомания
  • Сопутствующее лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение амплитуды церебральной волны N2P2 (до и после введения налоксона), вызванное тепловым раздражителем, нанесенным на руку.
Временное ограничение: до и после введения налоксона
до и после введения налоксона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжение оценки боли по аналогичной визуальной шкале. Последующая оценка боли по аналоговой визуальной шкале
Временное ограничение: после оценки боли
после оценки боли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pickering Gisele, Dr, CIC-CPC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Налоксон и парацетамол

Подписаться