- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00750048
Impact de la naloxone sur l'effet analgésique du paracétamol chez des volontaires sains
26 janvier 2012 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le but de cette étude est de vérifier si la Naloxone induit un effet inhibiteur sur l'effet analgésique du paracétamol chez le volontaire sain, en utilisant les potentiels évoqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude croisée en double aveugle chez des volontaires sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- CPC-CIC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- entre 18 et 40 ans
- consentement écrit donné
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité à la naloxone ou au paracétamol
- Consommation excessive d'alcool, tabac, café, thé ou toxicomanie
- Médicament concomitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Variation d'amplitude de l'onde cérébrale N2P2 (avant et après administration de Naloxone) induite par un stimulus thermique appliqué sur le bras.
Délai: avant et après administration de Naloxone
|
avant et après administration de Naloxone
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Suivi de l'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Suivi de l'évaluation de la douleur par échelle visuelle analogique
Délai: suite à l'évaluation de la douleur
|
suite à l'évaluation de la douleur
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pickering Gisele, Dr, CIC-CPC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2008
Première publication (Estimation)
10 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0036
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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