- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00750048
Impatto del naloxone sull'effetto analgesico del paracetamolo nei volontari sani
26 gennaio 2012 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo scopo di questo studio è verificare se il Naloxone induce un effetto inibitorio sull'effetto analgesico del paracetamolo in volontari sani, utilizzando i potenziali evocati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Doppio cieco, studio incrociato su volontari sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CPC-CIC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani
- tra i 18 e i 40 anni
- consenso scritto dato
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità al naloxone o al paracetamolo
- Consumo eccessivo di alcol, tabacco, caffè, tè o tossicomania
- Farmaci concomitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variazione dell'ampiezza dell'onda cerebrale N2P2 (prima e dopo la somministrazione di Naloxone) indotta dallo stimolo termico applicato sul braccio.
Lasso di tempo: prima e dopo la somministrazione di Naloxone
|
prima e dopo la somministrazione di Naloxone
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Follow-up della valutazione del dolore mediante scala visiva analogica. Follow-up della valutazione del dolore mediante scala visiva analogica
Lasso di tempo: dopo la valutazione del dolore
|
dopo la valutazione del dolore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pickering Gisele, Dr, CIC-CPC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0036
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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