Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос для оценки лечения диабета, контроля, осложнений и психосоциальных аспектов пациентов с диабетом на Филиппинах (DiabCare Asia)

31 октября 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

DiabCare Asia 2008 Филиппины Перекрестное исследование для оценки лечения диабета, контроля, осложнений, психосоциальных аспектов пациентов с диабетом на Филиппинах и для оценки восприятия и практики врачей и пациентов в отношении лечения диабета на Филиппинах

Это исследование проводится в Азии. Целью этого обсервационного исследования является описание лечения диабета, состояния контроля и профиля осложнений у больных диабетом на Филиппинах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

770

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом (как 1-го, так и 2-го типа), находящиеся на лечении в больницах общего профиля, диабетических клиниках и специализированных клиниках, будут отобраны в соответствии с критериями включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом, состоящие на учете в конкретном центре более 12 месяцев
  • Пациенты должны были посетить центр хотя бы один раз за последние 3-6 месяцев, кроме первого визита.
  • Пациенты, желающие подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Повторение любого пациента в качестве пациентов не должно быть включено дважды по какой-либо причине
  • Нежелание участвовать или неспособность соблюдать требования протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Другой: Лечение не назначено
Субъект заполнит анкету только при входе в обсервационное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя продолжительность диабета у пациентов 1 и 2 типа соответственно
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Средняя продолжительность лечения СД 2 типа
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Среднее значение HbA1c у пациентов с диабетом
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Процент больных сахарным диабетом с дислипидемией и артериальной гипертензией
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Процент больных сахарным диабетом с сердечно-сосудистыми осложнениями
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Процент больных сахарным диабетом с заболеванием периферических сосудов
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Процент пациентов с диабетом, имеющих диабетические осложнения со стороны глаз
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Процент больных диабетом с диабетической нефропатией
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Средний возраст начала сахарного диабета 1 типа
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Средний возраст начала сахарного диабета 2 типа
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Процент пациентов, получающих инсулинотерапию
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Процент пациентов, получающих терапию OAD
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Средняя FPG больных диабетом
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Средний PPG пациентов с диабетом
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Процент больных сахарным диабетом с целевым уровнем HbA1c ниже 7,0%
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Процент больных сахарным диабетом с целевым уровнем HbA1c ниже 6,5%
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность диабета, связанная с наибольшим количеством диабетических осложнений
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Минимальная продолжительность сахарного диабета, связанная с 10% частотой диабетических осложнений (ССЗ, нефропатия и ретинопатия)
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Восприятие пациентов будет проанализировано с помощью опросника пациентов, измеряющего: психологическое благополучие, качество жизни, согласие пациентов на лечение.
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования
Восприятие врачом диабета и его лечения будет проанализировано с помощью вопросника для врачей, измеряющего осведомленность о: тесте HbA1c и его цели, противодиабетическом лечении, барьерах на пути к оптимальному контролю диабета.
Временное ограничение: на исходном визите/начале исследования
на исходном визите/начале исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INS-3712

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение не назначено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться