- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00874159
Tutkimus diabeteksen hallinnan, hallinnan, komplikaatioiden ja psykososiaalisten näkökohtien arvioimiseksi diabeetikoilla Filippiineillä (DiabCare Asia)
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008 Filippiinit Poikkileikkaustutkimus diabeteksen hallinnan, hallinnan, komplikaatioiden ja psykososiaalisten näkökohtien arvioimiseksi Filippiineillä olevien diabeetikoiden sekä lääkäreiden ja potilaiden käsityksistä ja käytännöistä diabeteksen hoidosta Filippiineillä
Tämä tutkimus tehdään Aasiassa.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata diabeteksen hallintaa, kontrollitilaa ja komplikaatioprofiilia Filippiinien diabeetikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
770
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manilla, Filippiinit, 1605
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleissairaaloissa, diabetesklinikoilla ja läheteklinikoilla hoidettavat diabetes mellitus (sekä tyypin 1 että tyypin 2) potilaat valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat, jotka ovat rekisteröityneet kyseiseen keskukseen yli 12 kuukauden ajan
- Potilaiden tulee olla käyneet keskuksessa vähintään kerran viimeisen 3-6 kuukauden aikana ensimmäistä käyntiä lukuun ottamatta
- Potilaat, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kenenkään potilaan toistaminen potilaina ei pitäisi ottaa mukaan kahdesti mistään syystä
- Ei halua osallistua tai ei pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
A
|
Koehenkilö täyttää havaintotutkimukseen tullessaan vain kyselylomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Diabeteksen keskimääräinen kesto tyypin 1 ja tyypin 2 potilailla
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Tyypin 2 DM:n hoidon keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Diabeetikoiden keskimääräinen HbA1c
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Niiden diabeetikkojen prosenttiosuus, joilla on dyslipidemia ja verenpainetauti
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Niiden diabeetikkojen prosenttiosuus, joilla on sydän- ja verisuonikomplikaatioita
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Niiden diabeetikkojen prosenttiosuus, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Niiden diabeetikkojen prosenttiosuus, joilla on diabeettisia silmäkomplikaatioita
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Diabeettista nefropatiaa sairastavien diabeetikkojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Tyypin 1 diabeteksen puhkeamisen keski-ikä
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Tyypin 2 diabeteksen puhkeamisen keski-ikä
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Insuliinihoitoa saavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
OAD-hoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Diabeettisten potilaiden keskimääräinen FPG
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Diabeettisten potilaiden keskimääräinen PPG
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Niiden diabeetikkojen prosenttiosuus, joiden HbA1c-tavoite on alle 7,0 %
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Niiden diabeetikkojen prosenttiosuus, joiden HbA1c-tavoite on alle 6,5 %
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Diabeteksen kesto, johon liittyy suurin määrä diabeettisia komplikaatioita
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Diabeteksen vähimmäiskesto, johon liittyy 10 % diabeettisten komplikaatioiden (CVD, nefropatia ja retinopatia) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Potilaiden käsitystä analysoidaan potilaskyselyllä mittaamalla: Psykologinen hyvinvointi, Elämänlaatu, Potilaiden hoitomyöntyvyys
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Lääkärin käsitys diabeteksesta ja sen hoidosta analysoidaan lääkärin kyselylomakkeella, joka mittaa tietoisuutta:o HbA1c-testistä ja sen tavoitteesta,diabeteksen vastaisesta hoidosta, esteistä optimaaliseen diabeteksen hallintaan
Aikaikkuna: peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
peruskäynnin/tutkimuksen alkaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INS-3712
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis