- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00874159
Ankieta mająca na celu ocenę postępowania w cukrzycy, kontroli, powikłań i aspektów psychospołecznych pacjentów z cukrzycą na Filipinach (DiabCare Asia)
31 października 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008 Filipiny Przekrojowe badanie oceniające leczenie cukrzycy, kontrolę, powikłania, aspekty psychospołeczne pacjentów z cukrzycą na Filipinach oraz oceniające postrzeganie i praktyki lekarzy i pacjentów dotyczące leczenia cukrzycy na Filipinach
To badanie jest prowadzone w Azji.
Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie leczenia cukrzycy, stanu kontroli i profilu powikłań w populacji chorych na cukrzycę na Filipinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
770
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manilla, Filipiny, 1605
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą (zarówno typu 1, jak i typu 2) leczeni w szpitalach ogólnych, poradniach diabetologicznych i poradniach referencyjnych zostaną wybrani zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą zarejestrowani w danym ośrodku powyżej 12 miesięcy
- Pacjenci powinni byli odwiedzić ośrodek co najmniej raz w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy poza pierwszą wizytą
- Pacjenci chętni do podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Powtórzenie dowolnego pacjenta jako pacjentów nie powinno być uwzględniane dwukrotnie z jakiegokolwiek powodu
- Brak chęci uczestnictwa lub niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
A
|
Tester wypełni kwestionariusz tylko przy wejściu do badania obserwacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Średni czas trwania cukrzycy odpowiednio u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Średni czas leczenia cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Średnia HbA1c pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Odsetek chorych na cukrzycę z dyslipidemią i nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Odsetek chorych na cukrzycę z powikłaniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Odsetek pacjentów z cukrzycą z chorobą naczyń obwodowych
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Odsetek pacjentów z cukrzycą z powikłaniami ocznymi związanymi z cukrzycą
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Odsetek chorych na cukrzycę z nefropatią cukrzycową
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Średni wiek zachorowania na cukrzycę typu 1
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Średni wiek zachorowania na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Odsetek pacjentów stosujących insulinoterapię
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Odsetek pacjentów poddanych terapii OAD
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Średnia FPG chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Średnie PPG pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Odsetek pacjentów z cukrzycą z docelowym poziomem HbA1c poniżej 7,0%
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Odsetek pacjentów z cukrzycą z docelowym poziomem HbA1c poniżej 6,5%
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas trwania cukrzycy związany z największą liczbą powikłań cukrzycowych
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Minimalny czas trwania cukrzycy związany z 10% częstością powikłań cukrzycowych (CVD, nefropatia i retinopatia)
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Percepcja pacjentów będzie analizowana za pomocą kwestionariusza pacjenta mierzącego: dobrostan psychiczny, jakość życia, zgodność pacjentów z leczeniem
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Postrzeganie przez lekarzy cukrzycy i jej leczenie zostanie przeanalizowane za pomocą kwestionariusza lekarskiego mierzącego świadomość na temat: o testu HbA1c i jego celu, leczenia przeciwcukrzycowego, barier na drodze do optymalnej kontroli cukrzycy
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej/początku badania
|
podczas wizyty początkowej/początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INS-3712
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Nie podano leczenia
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans... i inni współpracownicyZakończonyChoroba CrohnaIzrael, Irlandia
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Medtronic - MITGZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoIzrael
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Northwestern UniversityZakończony