- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00874159
Eine Umfrage zur Bewertung von Diabetesmanagement, -kontrolle, Komplikationen und psychosozialen Aspekten von Diabetikern auf den Philippinen (DiabCare Asia)
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008 Philippines Eine Querschnittsumfrage zur Bewertung von Diabetesmanagement, -kontrolle, Komplikationen und psychosozialen Aspekten von Diabetikern auf den Philippinen sowie zur Bewertung der Wahrnehmungen und Praktiken von Ärzten und Patienten zum Diabetesmanagement auf den Philippinen
Diese Studie wird in Asien durchgeführt.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beschreibung des Diabetes-Managements, des Kontrollstatus und des Komplikationsprofils in einer Diabetikerpopulation auf den Philippinen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
770
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Manilla, Philippinen, 1605
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Diabetes mellitus (sowohl Typ 1 als auch Typ 2), die in Allgemeinkrankenhäusern, Diabeteskliniken und Überweisungskliniken behandelt werden, werden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker, die seit mehr als 12 Monaten im jeweiligen Zentrum registriert sind
- Abgesehen vom Erstbesuch sollten die Patienten das Zentrum in den letzten drei bis sechs Monaten mindestens einmal besucht haben
- Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Wiederholung eines Patienten, da Patienten aus keinem Grund zweimal eingeschlossen werden sollten
- Nicht bereit zur Teilnahme oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EIN
|
Der Proband füllt nur beim Eintritt in die Beobachtungsstudie einen Fragebogen aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mittlere Diabetesdauer bei Typ-1- bzw. Typ-2-Patienten
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Mittlere Behandlungsdauer von Typ-2-DM
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Mittlerer HbA1c von Diabetikern
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit Dyslipidämie und Bluthochdruck
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit peripherer Gefäßerkrankung
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit diabetischen Augenkomplikationen
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit diabetischer Nephropathie
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Mittleres Erkrankungsalter von Typ-1-Diabetes mellitus
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Mittleres Erkrankungsalter von Typ-2-Diabetes mellitus
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Patienten unter Insulintherapie
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Patienten unter OAD-Therapie
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Mittlerer FPG von Diabetikern
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Mittlerer PPG von Diabetikern
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit einem HbA1c-Zielwert unter 7,0 %
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Prozentsatz der Diabetiker mit einem HbA1c-Zielwert unter 6,5 %
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer des Diabetes in Verbindung mit der höchsten Anzahl diabetischer Komplikationen
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Mindestdauer des Diabetes verbunden mit 10 % Inzidenz diabetischer Komplikationen (CVD, Nephropathie und Retinopathie)
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
|
Die Wahrnehmung der Patienten wird anhand eines Patientenfragebogens analysiert, der Folgendes misst: Psychisches Wohlbefinden, Lebensqualität, Behandlungskonformität der Patienten
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Die ärztliche Wahrnehmung von Diabetes und seiner Behandlung wird anhand eines Ärztefragebogens analysiert, der das Bewusstsein für Folgendes misst: o HbA1c-Test und sein Ziel, antidiabetische Behandlung, Hindernisse für eine optimale Diabeteskontrolle
Zeitfenster: beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
beim Basisbesuch/Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INS-3712
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