Применение ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) для выявления компартмент-синдрома нижних конечностей

Это исследование направлено на то, чтобы определить, как инфракрасная спектроскопия сравнивается с непрерывным мониторингом давления в компартментах при обнаружении синдрома компартмента.

Лица, отвечающие критериям приемлемости для участия в исследовании, будут определены во время приема принимающим регистратором травматологии и ортопедии, который будет обучен плану исследования и протоколам.

Подходящим лицам будет предложено принять участие в исследовании либо во время поступления, либо вскоре после этого либо главный исследователь, либо другой врач, обученный протоколу исследования. Если человек находится в бессознательном состоянии или иным образом недееспособен, что характерно для многих пострадавших с серьезной травмой, включение в исследование будет обсуждаться с законным представителем пациента и/или его семьей.

Процесс получения согласия на исследование будет состоять из разъяснения протокола исследования либо главным исследователем, либо другим врачом, прошедшим обучение по дизайну исследования. Пациентам будет разрешено прочитать информационный лист участника, и им будет предоставлено столько времени, сколько им потребуется, чтобы решить, хотят ли они участвовать в исследовании. Устное и письменное согласие будет получено с использованием специальной формы согласия на исследование.

В случае недееспособных пациентов план исследования будет разъяснен законным представителям их родственников по мере необходимости, и от них будет запрошен совет относительно того, знают ли они какую-либо причину, по которой пациент может возражать против участия в исследовании. После восстановления дееспособности у пациента будет запрошено согласие на хранение и анализ данных его исследования.

После согласия пациент будет подвергаться мониторингу как с постоянным давлением в отсеке, так и с измерениями NIRS.

Записи для обоих методов будут вестись каждый час, как часть обычных наблюдений за пациентами, с момента согласия до 24 часов после их первой операции. В случае, если пациенты не оперированы, общая продолжительность наблюдения составит 24 часа. Измерения будут проводиться медицинским персоналом, прошедшим обучение обоим методам. Процедура для каждой техники описана ниже:

1. Непрерывное компартментное давление будет регистрироваться в сломанной ноге, в случае переломов большеберцовой кости, у всех остальных пациентов, соответствующих критериям включения, измерения будут проводиться на обеих ногах (поскольку обе ноги подвержены риску компартмент-синдрома).

   Давление в отсеках будет регистрироваться с использованием техники щелевого катетера. Введение щелевого катетера будет выполняться либо главным исследователем, либо регистратором-ортопедом, прошедшим обучение этой технике. Щелевой катетер вводят стерильным способом - очищают кожу над передне-наружной частью голени и в этой точке катетер вводят в переднюю мышечную полость. Катетер должен располагаться примерно посередине ноги, хотя его можно отрегулировать вверх или вниз, если это приведет к введению в место перелома. Катетер фиксируется стерильной повязкой и подсоединяется к монитору, с которого можно делать записи. Катетер можно оставить на месте на время исследования без необходимости его повторного размещения, если только он не перестает точно записывать. Одновременно с измерением давления в компартменте будет контролироваться кровяное давление пациента и рассчитываться «перфузионное давление» для ноги, где:

   Перфузионное давление = диастолическое артериальное давление - давление в нижних отделах

2. Измерения NIRS будут проводиться с помощью системы INVOS производства Somentics. Эти измерения будут сняты с обеих ног, пораженной ноги и другой ноги, используемой в качестве контроля для сравнения. Если обе ноги подвержены риску, измерения будут проводиться на обеих ногах, а средняя точка предплечья используется в качестве контроля.

Зонд INVOS представляет собой небольшой лейкопластырь, который приклеивается к коже. Зонд стерилен и будет подсоединен с использованием той же стерильной техники, что и компартментный катетер. Там, где кожа покрыта волосами, волосы над областью установки датчика должны быть подстрижены перед присоединением датчика, чтобы обеспечить адекватную адгезию и точные показания. Зонд должен располагаться чуть ниже компартментного катетера под давлением, хотя, если имеется подлежащая гематома (сгусток крови), то зонд следует располагать таким образом, чтобы избежать этого, но при этом оставаться над передней внешней частью ноги. Этот метод соответствует рекомендациям производителей по использованию оборудования и аналогичен протоколу предыдущих исследований.

По окончании периода наблюдения оба измерительных прибора снимаются. Если в течение этого периода у пациента развился компартмент-синдром и требуется операция, датчик NIRS и компартментный катетер будут заменены на дополнительные 12 часов наблюдения, чтобы отслеживать изменения после операции и гарантировать, что давление в компартментах останется низким.