A Aplicação da Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS) na Detecção da Síndrome do Compartimento do Membro Inferior

Este estudo tem como objetivo determinar como a espectroscopia de infravermelho se compara ao monitoramento contínuo da pressão do compartimento na detecção da síndrome do compartimento.

Os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade do estudo serão identificados no momento da admissão pelo Registrador de Trauma e Ortopedia que será treinado no projeto e nos protocolos do estudo.

Os indivíduos elegíveis serão abordados sobre a participação no estudo no momento da admissão ou logo após, pelo investigador principal ou outro médico treinado no protocolo de pesquisa. Quando o indivíduo estiver inconsciente ou incapacitado, o que é provável em muitas vítimas de trauma grave, a inclusão no estudo será discutida com o representante legal e/ou família do paciente.

O processo de consentimento para o estudo consistirá na explicação do protocolo do estudo pelo investigador principal ou por outro médico treinado no desenho do estudo. Os pacientes terão permissão para ler uma folha de informações do participante e terão o tempo que precisarem para decidir se desejam participar do estudo. O consentimento verbal e por escrito será obtido usando um formulário de consentimento específico do estudo.

No caso de pacientes incapacitados, o desenho do estudo será explicado aos representantes legais de seus parentes, conforme apropriado, e conselhos solicitados a eles sobre se eles sabem de qualquer motivo pelo qual o paciente possa se opor em participar do estudo. Ao recuperar a capacidade, o consentimento será solicitado ao paciente para armazenamento e análise dos dados do estudo.

Uma vez consentido, o paciente será submetido a monitoramento com pressões contínuas do compartimento e medições NIRS.

As gravações para ambas as técnicas serão feitas a cada hora, como parte das observações normais dos pacientes, desde o ponto de consentimento até 24 horas após a primeira operação. Quando os pacientes não forem operados, a duração total do monitoramento será de 24 horas. As medidas serão realizadas por profissionais de enfermagem treinados em ambas as técnicas. O procedimento para cada técnica é descrito abaixo:

1. As pressões contínuas do compartimento serão registradas na perna quebrada, no caso de fraturas da tíbia, em todos os outros pacientes que se encaixam nos critérios de inclusão, as medições serão feitas em ambas as pernas (uma vez que ambas as pernas estão em risco de síndrome compartimental).

   As pressões do compartimento serão registradas usando uma técnica de cateter de fenda. A inserção do cateter de fenda será realizada pelo investigador principal ou pelo registrador ortopédico que terá sido treinado na técnica. O cateter de fenda é inserido usando uma técnica estéril - a pele sobre a parte frontal externa da perna é limpa e um cateter é inserido no compartimento muscular anterior neste ponto. O cateter deve ser posicionado aproximadamente no ponto médio da perna, embora isso possa ser ajustado para cima ou para baixo se isso levar à inserção em um local de fratura. O cateter é protegido com um curativo estéril e conectado a um monitor do qual as gravações podem ser feitas, o cateter pode ser deixado no local durante o estudo sem necessidade de reposicioná-lo, a menos que pare de registrar com precisão. Ao mesmo tempo em que as medições de pressão do compartimento são feitas, a pressão sanguínea do paciente será monitorada e a 'Pressão de perfusão' para a perna calculada, onde:

   Pressão de perfusão = pressão arterial diastólica - pressão do compartimento da perna

2. As medições NIRS serão feitas com um sistema INVOS, produzido pela Somentics. Essas medidas serão tiradas de ambas as pernas, a perna afetada e a outra perna usada como controle para comparação. Quando ambas as pernas estiverem em risco, as medições serão feitas em ambas as pernas e no ponto médio do antebraço usado como controle.

A sonda INVOS é um pequeno adesivo que fica preso à pele. A sonda é estéril e será conectada usando a mesma técnica estéril do cateter de pressão de compartimento. Onde a pele sobrejacente for peluda, o pelo sobre a área para a sonda deve ser cortado antes de conectar a sonda, para garantir adesão adequada e leituras precisas. A sonda deve ser posicionada logo abaixo do cateter de pressão do compartimento, embora se houver um hematoma subjacente (coágulo de sangue), a sonda deve ser posicionada de forma a evitar isso, mas ainda permanecendo sobre a parte frontal externa da perna. Essa técnica está de acordo com as recomendações de uso do equipamento pelos fabricantes e é um protocolo semelhante a estudos anteriores.

No final do período de monitoramento, ambos os dispositivos de medição são removidos. Se o paciente desenvolveu síndrome compartimental durante este período e precisou de uma operação, a sonda NIRS e o cateter de pressão do compartimento serão substituídos por mais 12 horas de monitoramento para monitorar as alterações pós-operatórias e garantir que as pressões do compartimento permaneçam baixas.