Anvendelse av nær infrarød spektroskopi (NIRS) ved påvisning av nedre ekstremitetskompartmentsyndrom

Denne studien tar sikte på å bestemme hvordan infrarød spektroskopi kan sammenlignes med kontinuerlig romtrykkovervåking ved påvisning av kompartmentsyndrom.

Personer som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene vil bli identifisert ved opptak av den mottakende traume- og ortopediregistratoren som vil bli opplært i studiedesignet og protokollene.

Kvalifiserte personer vil bli kontaktet om å delta i studien enten ved innleggelse eller kort tid etter, enten av hovedetterforskeren eller en annen lege som er opplært i forskningsprotokollen. Der individet er bevisstløs eller på annen måte ufør, noe som er sannsynlig hos mange større traumeofre, vil inkludering i studien bli diskutert med pasientens juridiske representant og/eller familie.

Samtykkeprosessen for studien vil bestå av å få studieprotokollen forklart av enten sjefsetterforskeren, eller en annen lege som er opplært i studiedesignet. Pasienter vil få lov til å lese et deltakerinformasjonsark, og få så mye tid som de trenger for å bestemme om de ønsker å delta i studien. Muntlig og skriftlig samtykke vil bli tatt ved hjelp av et studiespesifikt samtykkeskjema.

Når det gjelder funksjonshemmede pasienter, vil studiedesignet bli forklart for deres pårørendes juridiske representanter etter behov og råd fra dem om de vet om noen grunn til at pasienten kan motsette seg å delta i studien. Ved gjenvunnet kapasitet vil det bli bedt om samtykke fra pasienten for lagring og analyse av studiedataene deres.

Etter samtykke vil pasienten gjennomgå overvåking med både kontinuerlige romtrykk og NIRS-målinger.

Opptak for begge teknikkene vil bli tatt hver time, som en del av pasientens normale observasjoner, fra samtykket til 24 timer etter første operasjon. Der pasienter ikke har en operasjon vil den totale varigheten av overvåkingen være 24 timer. Målingene vil bli tatt av pleiepersonell som har fått opplæring i begge teknikkene. Prosedyren for hver teknikk er beskrevet nedenfor:

1. Kontinuerlige romtrykk vil bli registrert i det brukne benet, ved tibiale frakturer, hos alle andre pasienter som passer til inklusjonskriteriene vil målinger bli tatt fra begge bena (da begge bena er i fare for kompartmentsyndrom).

   Romtrykk vil bli registrert ved bruk av en spaltekateterteknikk. Innsetting av spaltekateteret vil bli utført av enten sjefsetterforskeren eller ortopedisk registrator som vil ha fått opplæring i teknikken. Spaltekateteret settes inn ved hjelp av en steril teknikk - huden over den fremre ytre delen av benet renses og et kateter settes inn i det fremre muskelrommet på dette tidspunktet. Kateteret bør plasseres omtrentlig midt på benet, selv om dette kan justeres opp eller ned hvis dette vil føre til innføring i et bruddsted. Kateteret er sikret med en steril bandasje og koblet til en monitor som opptak kan tas fra, kateteret kan bli liggende på plass under hele studien uten behov for å sette det på nytt med mindre det stopper nøyaktig registrering. Samtidig som romtrykkmålinger tas, vil pasientens blodtrykk bli overvåket og 'Perfusjonstrykket' for benet beregnet, hvor:

   Perfusjonstrykk = diastolisk blodtrykk - benromstrykk

2. NIRS-målinger vil bli tatt med et INVOS-system, produsert av Somentics. Disse målingene vil bli tatt fra begge bena, det berørte benet og annet ben som brukes som en sammenligningskontroll. Der begge bena er i fare, vil målinger bli tatt fra begge bena og midtpunktet på underarmen brukt som kontroll.

INVOS-sonden er en liten selvklebende lapp som sitter fast på huden. Sonden er steril og vil festes ved hjelp av samme sterile teknikk som romtrykkkateteret. Der den overliggende huden er hårete, bør håret som ligger over området for sonden klippes før du fester sonden, for å sikre tilstrekkelig vedheft og nøyaktige avlesninger. Sonden skal plasseres rett under kammerets trykkkateter, men hvis det er et underliggende hematom (blodpropp), bør sonden plasseres slik for å unngå dette, men fortsatt over den fremre ytre delen av benet. Denne teknikken er i samsvar med produsentens anbefalte bruk av utstyret og er lik protokollen til tidligere studier.

Ved slutten av overvåkingsperioden fjernes begge måleinstrumentene. Hvis pasienten har utviklet kompartmentsyndrom i løpet av denne perioden og trengte en operasjon, vil NIRS-sonden og kompartmenttrykkkateteret skiftes ut i ytterligere 12 timers overvåking for å overvåke endringene postoperativt og sikre at romtrykket forblir lavt.