Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование липосомального доксорубицина в комбинации с бевацизумабом с последующей монотерапией бевацизумабом у взрослых с запущенной саркомой Капоши

26 июня 2018 г. обновлено: Robert Yarchoan, National Cancer Institute (NCI)

Фон:

  • Липосомальный препарат доксорубицин одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения саркомы Капоши (СК). Второй препарат, бевацизумаб, является биологическим агентом (таким как антитела, интерлейкины и вакцины), который останавливает аномальное кровоснабжение опухолей. Бевацизумаб одобрен FDA в комбинации с другими препаратами для лечения рака молочной железы, рака толстой кишки и рака легких.
  • В настоящее время исследователи изучают комбинацию липосомального доксорубицина с бевацизумабом в качестве нового подхода к лечению распространенной СК. Исследователи будут измерять реакцию опухоли KS на эту комбинацию, чтобы определить, могут ли лекарства обладать активностью против KS.

Цели:

  • Оценить общую частоту ответа (ЧОО) шести циклов липосомального доксорубицина в сочетании с бевацизумабом у пациентов с распространенным СК.
  • Чтобы оценить безопасность режима и оценить частоту полного ответа после шести циклов, среднее количество циклов, необходимое для получения частичного ответа, и 12-месячную выживаемость без прогрессирования.

Право на участие:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше с относительно тяжелой СК, связанной с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), или пациенты с СК, не связанной со СПИДом или вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), чья СК может быть оценена на потенциальный ответ на терапию и соответствует ряду другие критерии.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью, не имеют права.
  • Другие критерии неприемлемости включают операцию в течение 4 недель, химиотерапию в течение 3 недель, заболевание сердца, кровохарканье (кашель с кровью) или желудочно-кишечное кровотечение.

Дизайн:

  • Перед началом исследования исследователи проведут следующие тесты:
  • Физикальное обследование и подробный анамнез.
  • Биопсия.
  • Анализы крови и мочи.
  • Лечение будет включать две фазы: индукционную фазу и поддерживающую фазу:
  • Доза фазы индукции: внутривенно (в/в) бевацизумаб 15 мг/кг однократно, затем через 7 дней липосомальный доксорубицин мг/м2 и бевацизумаб каждые 3 недели в течение шести циклов.

Доза поддерживающей фазы: бевацизумаб внутривенно каждые 3 недели в течение 11 циклов.

  • Мониторинг будет включать обзор побочных эффектов, медицинский осмотр (включая артериальное давление) и образцы крови и мочи; после фазы индукции пациент получит многоканальное сканирование и электрокардиографию (ЭКГ) для регистрации электрической активности в сердце.
  • Исследовательские тесты включают образцы крови и слюны, дополнительные биопсии (по желанию) и неинвазивную визуализацию.
  • Лечение прекращают, если происходит любое из следующих событий: завершение 1 года терапии, прогрессирование СК, предпочтение пациента или неприемлемая токсичность.
  • Оценки после лечения включают визиты в клинику каждые 3 месяца или по мере необходимости до 2 лет, а также образцы крови и слюны (для исследования).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

  • Стандартным лечением распространенной саркомы Капоши (СК) является липосомальный антрациклин плюс антиретровирусная терапия (ВААРТ) у пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • СК неизлечим, часто возникают рецидивы. Часто требуется длительное применение липосомальных антрациклинов с кумулятивной дозой, превышающей 550 мг/м2.
  • СК отличается передачей сигналов патогенного аутокринного и паракринного фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Моноклональное антитело бевацизумаб является рациональным средством для лечения СК.
  • Предварительные результаты нашего исследования фазы II монотерапии бевацизумабом, 03-C0110, позволяют предположить, что бевацизумаб обладает многообещающей активностью в лечении СК.
  • Комбинация антиангиогенной терапии с цитотоксической химиотерапией оказалась успешной стратегией при СК, а также при других солидных опухолях.
  • В этом пилотном исследовании будет оцениваться активность и безопасность липосомального доксорубицина в сочетании с бевацизумабом с последующей поддерживающей терапией бевацизумабом у пациентов с распространенным СК. Целью этой комбинированной стратегии является разработка переносимого и высокоактивного режима, который ограничит потребность в длительном применении антрациклинов.

Цели:

  • Основная цель состоит в том, чтобы оценить общую частоту ответа (ЧОО) шести циклов липосомального доксорубицина в сочетании с бевацизумабом у пациентов с распространенным СК.
  • Вторичные цели включают оценку безопасности режима, а также оценку частоты полного ответа после 6 циклов, медианы количества циклов, необходимого для получения частичного ответа, и 12-месячной выживаемости без прогрессирования заболевания.

Право на участие:

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 18
  • СК, подтвержденный биопсией
  • Показания к химиотерапии
  • Любой ВИЧ-статус
  • Нормальное многоканальное сканирование (MUGA)
  • Способен переносить аспирин 81 мг
  • систолическое артериальное давление (САД) <150, диастолическое артериальное давление (ДАД) <90
  • Белок в моче <1+ или 500 мг/24 часа

Критерий исключения:

  • Операция в течение 4 недель
  • Тромбоэмболическая болезнь
  • Химиотерапия в течение 3 недель
  • Кровохарканье или тяжелое желудочно-кишечное кровотечение, если оно не вызвано СК
  • Беременность или кормление грудью

Дизайн:

  • Это открытый одноцентровый пилотный проект с двумя когортами. Когорта 1: ВИЧ-отрицательные, ВИЧ-инфицированные со стабильной СК, несмотря на 1 год ВААРТ с контролем виремии ВИЧ, или ВИЧ-инфицированные с прогрессирующей СК, несмотря на 4 месяца ВААРТ с контролем виремии ВИЧ. Когорта 2: все остальные пациенты с прогрессирующей СК, связанной со СПИДом.
  • Субъекты будут получать бевацизумаб 15 мг/кг и липосомальный доксорубицин 20 мг/м2 каждые 3 недели до полного ответа (CR) или максимум 6 циклов. Пациенты со стабильным заболеванием или лучше продолжат монотерапию бевацизумабом в дозе 15 мг/кг каждые 3 недели в течение 11 циклов. ВИЧ-инфицированные субъекты получат ВААРТ.
  • ORR будет рассчитываться с 80% ДИ для каждой когорты отдельно. Если оценки в двух когортах схожи (p>0,30 с помощью точного критерия Фишера), они могут быть объединены для получения несколько более точной оценки ЧОО после 6 циклов лечения.
  • Всего в каждой когорте будет набрано 10 поддающихся оценке пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

-КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Возраст больше или равен 18 годам
  2. Саркома Капоши патологически подтверждена патологией Центра исследования рака (CCR)

  3. Поддающаяся оценке саркома Капоши (СК), поражающая кожу и/или внутренние органы, включая по крайней мере один из следующих признаков:

    • СК кожи с поражением более или равным 5 СК, которые поддаются оценке неинвазивными методами, которые не лечили местными терапевтическими методами.
    • Легочный KS, оцениваемый с помощью компьютерной томографии (КТ)
    • Желудочно-кишечный саркома оценивается прямой визуализацией или оптоволоконной аппаратурой.
    • Подтвержденное биопсией поражение лимфатических узлов, определяемое с помощью компьютерной томографии
  4. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) меньше или равен 2
  5. Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев

  6. По крайней мере одно из следующих показаний к терапии:

    • Вовлечение легких
    • Висцеральное поражение
    • Боль
    • Отек
    • Значительное поражение лимфатических узлов
    • Язвенные поражения
    • Уменьшенный диапазон движения сустава из-за KS
    • Множественные поражения, не поддающиеся местной терапии
    • Значительное психологическое воздействие, ведущее к социальной изоляции
  7. Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), должны быть готовы соблюдать режим высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ).
  8. Пациенты могут получать любое количество предшествующих терапий, включая монотерапию липосомальным доксорубицином или бевацизумабом.

  9. Артериальное давление

    • Систолическое артериальное давление (САД) < 150 мм/рт.ст.
    • Диастолическое артериальное давление (ДАД) < 90 мм/рт.ст.
    • Пациенты, получающие антигипертензивные препараты, должны находиться на стабильном режиме не менее 1 месяца.
  10. Фракция выброса (EF)> 50% при многоканальном сканировании (MUGA)

  11. Следующие гематологические показатели:

    • Гемоглобин > 9 г/дл
    • Лейкоциты (WBC) > 1000/мм(3)
    • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) > 750/мкл(3)
    • Тромбоциты > 75 000/мм(3)
    • Протромбиновое время (ПВ) и частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) меньше или равно 120% от контроля, если у пациента нет волчаночного антикоагулянта

  12. Следующие печеночные параметры:

    • Билирубин меньше или равен верхней границе нормы (ВГН) в 1,5 раза, если только пациент не получает терапию ингибиторами протеазы (т. индинавир, ритонавир, нелфинавир и атазанавир), которые, как известно, связаны с повышением билирубина: в этом случае общий билирубин меньше или равен 7,5 мг/дл, а прямая доля меньше или равна 0,7 мг/дл.
    • Аспартатаминотрансфераза (AST)/глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (GOT) меньше или равна 2,5 раза от верхней границы нормы
  13. Либо креатинин сыворотки меньше или равен 1,5 мг/дл, либо измеренный клиренс креатинина больше или равен 60 мл/мин.
  14. Либо белок мочи <1+, либо измеренный белок мочи за 24 часа < 500 мг
  15. Способен принимать аспирин 81 мг в день.
  16. Участник исследования должен использовать средства контроля рождаемости до включения в исследование (во время скрининга), во время участия в исследовании и в течение 12 недель после прекращения приема бевацизумаба.
  17. Включение женщин и меньшинств: право на участие в этом испытании имеют как мужчины, так и женщины, а также представители всех рас и этнических групп.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Невозможность дать информированное согласие.
  2. Терапия саркомы, кроме ВААРТ, в течение 3 недель.
  3. Кумулятивная доза доксорубицина или липосомального доксорубицина в анамнезе >430 мг/м2 в анамнезе.
  4. Сверхфизиологические дозы кортикостероидов в течение 3 недель.
  5. Крупная хирургическая операция (включая пародонтальную) в течение 4 недель.
  6. Хирургические или другие незаживающие раны, кроме язв СК.
  7. Беременность (из-за неизвестного потенциала пороков развития плода).
  8. Грудное вскармливание (из-за неизвестного потенциала неблагоприятных последствий для развития младенцев).
  9. Имеет неконтролируемое заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, требующую внутривенного (в/в) введения антибиотиков, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию, цирроз печени или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
  10. Злокачественные опухоли, отличные от саркомы, в анамнезе или в настоящем, за исключением: а) полной ремиссии в течение более или равного 1 году с момента первого задокументированного ответа; б) полностью удаленная базально-клеточная карцинома; или c) плоскоклеточный рак in situ шейки матки или заднего прохода
  11. Тяжелая или опасная для жизни инфекция в течение 2 недель после включения в исследование.

  12. История глубоких венозных или артериальных тромботических заболеваний (включая, помимо прочего, острый инфаркт миокарда из-за коронарного тромбоза, ишемический инсульт и заболевание периферических артерий), если:

    • Линейный тромбоз без эмбола
    • Происходит более или равно 1 году до скрининга
  13. Известное прокоагулянтное расстройство, включая мутацию гена протромбина 20210, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S и антифосфолипидный синдром, но не включая гетерозиготность по лейденской мутации фактора V или наличие волчаночного антикоагулянта при отсутствии других критериев антифосфолипидного синдрома .
  14. Известный геморрагический диатез.
  15. В анамнезе тяжелые желудочно-кишечные кровотечения в течение 6 мес. Могут быть включены пациенты с желудочно-кишечной кровопотерей из-за СК.
  16. Кровохарканье в течение 4 недель.

  17. Существенное заболевание центральной нервной системы (ЦНС), в том числе.

    • Кровоизлияния в ЦНС в анамнезе.
    • Массовые поражения головного мозга.
    • Неконтролируемое судорожное расстройство.
    • Недавний анамнез нарушения мозгового кровообращения (CVA) (например, в течение последних 6 месяцев).
  18. Протеинурия > 500 мг/24 часа.

  19. Пациенты с любой другой аномалией, которая оценивается как токсичность 3 степени или выше, за исключением:

    • лимфопения
    • Прямые проявления СК
    • Прямое проявление ВИЧ
    • Прямое проявление терапии ВИЧ (т.е. Гипербилирубинемия, связанная с ингибиторами протеазы)
    • Бессимптомная гиперурикемия
    • гипофосфатемия
  20. Предыдущий бевацизумаб в течение 6 недель до включения в исследование.
  21. Известная гиперчувствительность к бевацизумабу, продуктам клеток яичников китайского хомячка или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.
  22. Любое другое состояние, включая наличие отклонений в лабораторных показателях, которое, по мнению главного исследователя или ведущего ассоциированного исследователя, подвергает субъекта неприемлемому риску, если он будет участвовать в исследовании, или затрудняет возможность интерпретации данных исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: KS; классический/ВИЧ+не улучшенный противовирусный
Саркома Капоши (СК) у пациентов с отрицательным результатом на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), ВИЧ-инфицированных со стабильным заболеванием в течение одного года, несмотря на антиретровирусную терапию, или с прогрессирующим заболеванием, несмотря на 4 месяца антиретровирусной терапии.
Лекарство: Липосомальный доксорубицин
Доза фазы индукции: внутривенно (в/в) бевацизумаб 15 мг/кг однократно, затем через 7 дней липосомальный доксорубицин мг/м^2 и бевацизумаб каждые 3 недели в течение шести циклов.
Другие имена:
  • Доксил
Лекарство: Бевацизумаб
Доза фазы индукции: внутривенно (в/в) бевацизумаб 15 мг/кг однократно, затем через 7 дней липосомальный доксорубицин мг/м^2 и бевацизумаб каждые 3 недели в течение шести циклов. Доза поддерживающей фазы: бевацизумаб внутривенно каждые 3 недели в течение 11 циклов.
Другие имена:
  • Авастин
Активный компаратор: Все другие прогрессирующие СК, связанные с ВИЧ
Все остальные пациенты с прогрессирующим синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), ассоциированным с СК.
Лекарство: Липосомальный доксорубицин
Доза фазы индукции: внутривенно (в/в) бевацизумаб 15 мг/кг однократно, затем через 7 дней липосомальный доксорубицин мг/м^2 и бевацизумаб каждые 3 недели в течение шести циклов.
Другие имена:
  • Доксил
Лекарство: Бевацизумаб
Доза фазы индукции: внутривенно (в/в) бевацизумаб 15 мг/кг однократно, затем через 7 дней липосомальный доксорубицин мг/м^2 и бевацизумаб каждые 3 недели в течение шести циклов. Доза поддерживающей фазы: бевацизумаб внутривенно каждые 3 недели в течение 11 циклов.
Другие имена:
  • Авастин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота ответа (ЧОО) шести циклов липосомального доксорубицина в сочетании с бевацизумабом у пациентов с прогрессирующей СК.
Временное ограничение: 6 циклов, в среднем 18 недель
Общий показатель ответа представляет собой полный ответ + полный клинический ответ + частичный ответ. Общий показатель ответа — это доля субъектов с общим ответом после 6 циклов липосомального доксорубицина в комбинации с бевацизумабом. Ответ оценивали по модификации критериев онкологического комитета группы клинических испытаний синдрома приобретенного иммунодефицита. Полный ответ — это отсутствие какого-либо определяемого остаточного заболевания, в том числе связанного с опухолью отека, сохраняющееся не менее 4 недель. Клинический полный ответ — это отсутствие какой-либо обнаруживаемой остаточной болезни, в том числе отека, связанного с опухолью. сохраняется не менее 4 недель. Частичным ответом является отсутствие прогрессирующего заболевания (увеличение на 25% или более по сравнению с исходным уровнем количества поражений и/или размера (сумма произведений наибольших перпендикулярных диаметров маркерных поражений) и отметив, что одиночные поражения, которые разделяются на 2 или более мелкие поражения в ходе лечения по-прежнему будут считаться за 1.
6 циклов, в среднем 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный ответ после 6 циклов липосомального доксорубицина в сочетании с бевацизумабом
Временное ограничение: 6 циклов, в среднем 18 недель
Частота полного ответа — это доля субъектов с полным ответом после 6 циклов липосомального доксорубицина в комбинации с бевацизумабом. Ответ оценивали по модификации критериев онкологического комитета группы клинических испытаний синдрома приобретенного иммунодефицита. Полный ответ — это отсутствие какого-либо определяемого остаточного заболевания, в том числе связанного с опухолью отека, сохраняющееся не менее 4 недель. У пациентов, у которых пигментные макулярные поражения кожи сохраняются после очевидного полного ответа, требуется биопсия по крайней мере одного репрезентативного очага, чтобы задокументировать отсутствие злокачественных клеток. У пациентов, о которых известно, что у них было заболевание внутренних органов, следует попытаться провести повторную стадию с помощью соответствующих эндоскопических или рентгенографических процедур. Если такие процедуры противопоказаны с медицинской точки зрения, пациент может быть классифицирован как имеющий полный клинический ответ.
6 циклов, в среднем 18 недель
Количество участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: 7 лет и 6 месяцев и 21 день
Здесь представлено количество участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями, оцененное в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE v3.0). Несерьезным нежелательным явлением является любое неблагоприятное медицинское явление. Серьезным нежелательным явлением является нежелательное явление или подозреваемая нежелательная реакция, которая приводит к смерти, опасному для жизни нежелательному приему лекарств, госпитализации, нарушению способности вести нормальную жизнедеятельность, врожденной аномалии/врожденному дефекту или важным медицинским событиям, которые подвергают опасности пациента или может потребоваться медицинское или хирургическое вмешательство для предотвращения одного из упомянутых выше исходов.
7 лет и 6 месяцев и 21 день
Среднее количество циклов, необходимое для получения частичного ответа
Временное ограничение: 6 циклов, в среднем 18 недель
Ответ оценивали по модификации критериев онкологического комитета группы клинических испытаний синдрома приобретенного иммунодефицита. Частичным ответом является отсутствие прогрессирующего заболевания (увеличение на 25% или более по сравнению с исходным уровнем количества поражений и/или размера (сумма произведений наибольших перпендикулярных диаметров маркерных поражений) и отметив, что одиночные поражения, которые разделяются на 2 или более мелкие поражения в течение курса лечения по-прежнему будут считаться за 1; отсутствие новых поражений, возникающих в ранее незатронутых участках тела; отсутствие новых висцеральных очагов или появление или ухудшение связанных с опухолью отеков или выпотов и 50% или большее уменьшение количества и/или размера ранее существовавших поражений, продолжающееся не менее 4 недель, или полное уплощение не менее 50% всех ранее возвышающихся поражений (т. е. 50% всех ранее узловых или бляшковидных поражений становятся макулярными) не менее 4 недель.
6 циклов, в среднем 18 недель
Процент участников с 12-месячной выживаемостью без прогрессирования заболевания (ВБП)
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники, которые выжили и не прогрессировали в течение 12 месяцев. Ответ оценивали по модификации критериев онкологического комитета группы клинических испытаний синдрома приобретенного иммунодефицита. Прогрессирующее заболевание представляет собой увеличение на 25 % или более по сравнению с исходным уровнем количества поражений и/или размера (сумма произведений наибольшего перпендикулярного диаметра) поражений-маркеров или изменение их характера с макулярного на бляшковидный или узелковый. не менее 25% поражений или новых висцеральных очагов поражения или прогрессирование висцерального заболевания или развитие нового или нарастающего опухолевого отека или выпота, которые длятся не менее 1 недели и мешают нормальной деятельности пациента.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 090130
  • 09-C-0130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Липосомальный доксорубицин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться