Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av liposomal doksorubicin kombinert med bevacizumab etterfulgt av bevacizumab monoterapi hos voksne med avansert kaposi sarkom

26. juni 2018 oppdatert av: Robert Yarchoan, National Cancer Institute (NCI)

Bakgrunn:

  • Legemidlet liposomal doksorubicin er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for behandling av Kaposis sarkom (KS). Et annet medikament, bevacizumab, er et biologisk middel (som antistoffer, interleukiner og vaksiner) som stopper unormal blodtilførsel til svulster. Bevacizumab er godkjent av FDA, i kombinasjon med andre legemidler, for behandling av brystkreft, tykktarmskreft og lungekreft.
  • Forskere studerer nå kombinasjonen av liposomalt doksorubicin med bevacizumab som en ny tilnærming til behandling av avansert KS. Forskere vil måle KS-svulstresponser på denne kombinasjonen for å avgjøre om stoffene kan ha anti-KS-aktivitet.

Mål:

  • For å estimere total responsrate (ORR) av seks sykluser med liposomalt doksorubicin kombinert med bevacizumab hos pasienter med avansert KS.
  • For å evaluere sikkerheten til regimet og å estimere den fullstendige responsraten etter seks sykluser, median antall sykluser som trengs for å oppnå en delvis respons, og 12 måneders progresjonsfri overlevelse.

Kvalifisering:

  • Pasienter 18 år eller eldre med relativt alvorlig ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relatert KS eller pasienter med KS som ikke er relatert til AIDS eller humant immunsviktvirus (HIV), hvis KS som kan evalueres for potensiell respons på terapi og oppfyller en rekke andre kriterier.
  • Kvinner som er gravide eller ammer er ikke kvalifisert.
  • Andre utelukkelseskriterier inkluderer kirurgi innen 4 uker, kjemoterapi innen 3 uker, hjertesykdom, hemoptyse (hoste opp blod) eller gastrointestinal blødning.

Design:

  • Forskere vil gjennomføre følgende tester før studiestart:
  • Fysisk undersøkelse og en detaljert sykehistorie.
  • En biopsi.
  • Blod- og urinprøver.
  • Behandlingen vil omfatte to faser, en induksjonsfase og en vedlikeholdsfase:
  • Induksjonsfasedose: Intravenøs (IV) bevacizumab 15 mg/kg én gang, fulgt 7 dager senere av liposomalt doksorubicin mg/m2 og bevacizumab hver 3. uke i seks sykluser.

Vedlikeholdsfasedose: IV bevacizumab hver 3. uke i 11 sykluser.

  • Overvåking vil inkludere en gjennomgang av bivirkninger, fysisk undersøkelse (inkludert blodtrykk) og blod- og urinprøver; etter induksjonsfasen vil pasienten motta en multi-gatede innsamlingsskanning og elektrokardiografi (EKG) for å registrere elektrisk aktivitet i hjertet.
  • Forskningstester inkluderer blod- og spyttprøver, ekstra biopsier (valgfritt) og ikke-invasiv avbildning.
  • Behandlingen avbrytes hvis noe av følgende oppstår: fullføring av 1 års behandling, progressiv KS, pasientpreferanse eller uakseptabel toksisitet.
  • Evalueringer etter behandling inkluderer klinikkbesøk hver 3. måned eller etter behov opptil 2 år, og blod- og spyttprøver (for forskning).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

  • Standardbehandling for avansert Kaposis sarkom (KS) er et liposomalt antracyklin, pluss antiretroviral terapi (HAART) hos pasienter med humant immunsviktvirus (HIV).
  • KS er ikke helbredelig og tilbakefall er vanlig. Langvarig bruk av liposomale antracykliner med kumulativ dosering over 550 mg/m(2) er ofte nødvendig.
  • KS er kjent for patogen autokrin og parakrin vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) signalering. Det monoklonale antistoffet, bevacizumab, er et rasjonelt middel for behandling av KS.
  • Foreløpige resultater fra vår fase II-studie av bevacizumab monoterapi, 03-C0110, tyder på at bevacizumab har lovende aktivitet i behandlingen av KS.
  • Kombinasjonen av anti-angiogene terapi med cytotoksisk kjemoterapi har vært en vellykket strategi i KS så vel som andre solide svulster.
  • Denne pilotstudien vil evaluere aktiviteten og sikkerheten til liposomalt doksorubicin kombinert med bevacizumab etterfulgt av vedlikehold av bevacizumab hos pasienter med avansert KS. Et mål med denne kombinasjonsstrategien er å utvikle et tolerabelt og svært aktivt regime som vil begrense behovet for langvarig bruk av antracyklin.

Mål:

  • Hovedmålet er å estimere total responsrate (ORR) for seks sykluser med liposomalt doksorubicin kombinert med bevacizumab hos pasienter med avansert KS.
  • Sekundære mål inkluderer evaluering av sikkerheten til regimet, samt estimering av den fullstendige responsraten etter 6 sykluser, median antall sykluser som må til for å oppnå en delvis respons, og 12 måneders progresjonsfri overlevelse.

Kvalifisering:

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18
  • Biopsi påvist KS
  • Indikasjon for kjemoterapi
  • Enhver HIV-status
  • Normal multigated acquisition scan (MUGA)
  • I stand til å tolerere aspirin 81 mg
  • systolisk blodtrykk (SBP) <150, diastolisk blodtrykk (DBP) <90
  • Urinprotein <1+ eller 500 mg/24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjon innen 4 uker
  • Trombo-embolisk sykdom
  • Kjemoterapi innen 3 uker
  • Hemoptyse eller alvorlig gastrointestinal blødning, med mindre det er forårsaket av KS
  • Graviditet eller amming

Design:

  • Dette er et åpent senterpilot med 2 kohorter. Kohort 1: HIV-negativ, HIV-infisert med stabil KS til tross for 1 års HAART med HIV-viremisk kontroll, eller HIV-infisert med progressiv KS til tross for 4 måneders HAART med HIV-viremisk kontroll. Kohort 2: Alle andre pasienter med avansert AIDS-assosiert KS.
  • Pasienter vil få bevacizumab 15 mg/kg og liposomalt doksorubicin 20 mg/m(2) hver 3. uke inntil fullstendig respons (CR) eller maksimalt 6 sykluser. De med stabil sykdom eller bedre vil fortsette på bevacizumab 15 mg/kg monoterapi hver 3. uke i 11 sykluser. HIV-smittede personer vil motta HAART.
  • ORR vil bli beregnet med 80 % KI for hver kohort separat. Hvis estimatene i de to kohortene er like (p>0,30 ved en Fishers eksakte test), kan de kombineres for å danne et noe mer presist estimat av ORR etter 6 behandlingssykluser.
  • Totalt 10 evaluerbare pasienter vil bli påløpt i hver kohort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

-INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Alder over eller lik 18 år
  2. Kaposis sarkom patologisk bekreftet av Center for Cancer Research (CCR) patologi

  3. Evaluerbart Kaposis sarkom (KS) som involverer huden og/eller innvollene, inkludert minst ett av følgende:

    • KS av huden med større enn eller lik 5 KS-lesjoner som er evaluerbare ved ikke-invasive metoder som ikke har blitt behandlet med lokale terapeutiske modaliteter
    • Pulmonal KS evaluerbar ved computertomografi (CT) skanning
    • Gastrointestinal KS evaluerbar ved direkte visualisering eller fiberoptisk instrumentering
    • Biopsi påvist lymfeknutepåvirkning som kan måles ved CT-skanning
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus mindre enn eller lik 2
  5. Forventet levealder > 6 måneder

  6. Minst én av følgende indikasjoner for terapi:

    • Lungepåvirkning
    • Visceral involvering
    • Smerte
    • Ødem
    • Betydelig lymfeknutepåvirkning
    • Sårdannende lesjoner
    • Nedsatt leddbevegelse på grunn av KS
    • Flere lesjoner som ikke kan behandles lokalt
    • Betydelig psykologisk påvirkning som fører til sosial tilbaketrekning
  7. Pasienter med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) må være villige til å følge et regime med høyaktiv antiretroviral terapi (HAART).
  8. Pasienter kan ha mottatt et hvilket som helst antall tidligere behandlinger, inkludert monoterapi med liposomal doksorubicin eller bevacizumab

  9. Blodtrykk

    • Systolisk blodtrykk (SBP) < 150 mm/Hg
    • Diastolisk blodtrykk (DBP) < 90 mm/Hg
    • Pasienter som får antihypertensive medisiner må ha et stabilt regime i minst 1 måned
  10. Ejeksjonsfraksjon (EF) > 50 % ved multigated acquisition scan (MUGA)

  11. Følgende hematologiske parametere:

    • Hemoglobin > 9 g/dl
    • Hvite blodlegemer (WBC) > 1000/mm(3)
    • Absolutt nøytrofiltall (ANC) > 750/mm(3)
    • Blodplater > 75 000/mm(3)
    • Protrombintid (PT) og partiell tromboplastintid (PTT) mindre enn eller lik 120 % av kontrollen, med mindre pasienten har tilstedeværelse av en lupus antikoagulant

  12. Følgende leverparametere:

    • Bilirubin mindre enn eller lik 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) med mindre pasienten får proteasehemmerbehandling (dvs. indinavir, ritonavir, nelfinavir og atazanavir) kjent for å være assosiert med økt bilirubin: i dette tilfellet totalt bilirubin mindre enn eller lik 7,5 mg/dl og den direkte fraksjonen er mindre enn eller lik 0,7 mg/dl.
    • Aspartataminotransferase (AST)/glutaminoksaloeddiksyretransaminase (GOT) mindre enn eller lik 2,5 ganger øvre normalgrense
  13. Enten serumkreatinin mindre enn eller lik 1,5 mg/dL eller målt kreatininclearance større enn eller lik 60 ml/min.
  14. Enten urinprotein <1+ eller målt 24 timers urinprotein < 500 milligram
  15. Kan ta aspirin 81mg daglig.
  16. Studiedeltakeren må bruke prevensjonstiltak før studiestart (under screening), under studiedeltakelse og i 12 uker etter at bevacizumab er seponert.
  17. Inkludering av kvinner og minoriteter: Både menn og kvinner og medlemmer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke.
  2. KS-behandling annet enn HAART innen 3 uker.
  3. Anamnese med kumulativ doksorubicin eller liposomal doksorubicindose >430 mg/m(2).
  4. Suprafysiologiske doser av kortikosteroider innen 3 uker.
  5. Større kirurgisk prosedyre (inkludert periodontal) innen 4 uker.
  6. Kirurgiske eller andre ikke-helende sår, annet enn KS-sår.
  7. Graviditet (på grunn av ukjent potensial for fostermisdannelse).
  8. Amming (på grunn av ukjent potensial for uønskede spedbarnsutviklingskonsekvenser).
  9. Har en ukontrollert sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon som krever intravenøs (IV) antibiotika, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, skrumplever eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
  10. Tidligere eller nåværende historie med andre ondartede svulster enn KS med mindre: a) i fullstendig remisjon i mer enn eller lik 1 år fra det tidspunktet en respons ble først dokumentert; b) fullstendig resekert basalcellekarsinom; eller c) in situ plateepitelkarsinom i cervix eller anus
  11. Alvorlig eller livstruende infeksjon innen 2 uker etter inntreden i studien.

  12. Anamnese med dyp venøs eller arteriell trombotisk sykdom (inkludert, men ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt på grunn av koronar trombose, iskemisk hjerneslag og perifer arteriell sykdom), med mindre:

    • Linjerelatert trombose uten embolus
    • Forekommer mer enn eller lik 1 år før screening
  13. Kjent prokoagulant lidelse inkludert protrombin-genmutasjon 20210, antitrombin III-mangel, protein c-mangel, protein S-mangel og antifosfolipidsyndrom, men inkluderer ikke heterozygositet for faktor V Leiden-mutasjonen eller tilstedeværelsen av en lupus-antikoagulant i fravær av andre kriterier for anti-folipidsyndrom-syndrom. .
  14. Kjent blødende diatese.
  15. Anamnese med alvorlig gastrointestinal blødning innen 6 måneder. Pasienter med gastrointestinalt blodtap på grunn av KS kan inkluderes.
  16. Hemoptyse innen 4 uker.

  17. Betydelig sykdom i sentralnervesystemet (CNS), inkludert.

    • Anamnese med CNS-blødning.
    • Masse lesjoner i hjernen.
    • Ukontrollert anfallsforstyrrelse.
    • Nylig historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA) (f. i løpet av de siste 6 månedene).
  18. Proteinuri > 500 mg/24 timer.

  19. Pasienter med en hvilken som helst annen abnormitet som vil bli vurdert som en grad 3 eller høyere toksisitet, bortsett fra:

    • Lymfopeni
    • Direkte manifestasjoner av KS
    • Direkte manifestasjon av HIV
    • Direkte manifestasjon av HIV-terapi (dvs. Hyperbilirubinemi assosiert med proteasehemmere)
    • Asymptomatisk hyperurikemi
    • Hypofosfatemi
  20. Tidligere bevacizumab innen 6 uker før påmelding.
  21. Kjent overfølsomhet overfor bevacizumab, eggstokkcelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane eller humaniserte antistoffer.
  22. Enhver annen tilstand, inkludert tilstedeværelsen av laboratorieavvik, som etter hovedetterforskerens eller hovedetterforskerens oppfatning setter forsøkspersonen i en uakseptabel risiko hvis det skulle delta i studien eller forstyrrer evnen til å tolke data fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: KS;klassisk/HIV+ikke forbedret på antiviral
Kaposis sarkom (KS) hos pasienter som er negativ med humant immunsviktvirus (HIV), HIV-infisert med stabil sykdom i ett år til tross for antiretroviral behandling eller progressiv sykdom til tross for 4 måneders antiretroviral behandling.
Legemiddel: Liposomal doksorubicin
Induksjonsfasedose: Intravenøs (IV) bevacizumab 15 mg/kg én gang, fulgt 7 dager senere av liposomalt doksorubicin mg/m^2 og bevacizumab hver 3. uke i seks sykluser.
Andre navn:
  • Doxil
Legemiddel: Bevacizumab
Induksjonsfasedose: Intravenøs (IV) bevacizumab 15 mg/kg én gang, fulgt 7 dager senere av liposomalt doksorubicin mg/m^2 og bevacizumab hver 3. uke i seks sykluser. Vedlikeholdsfasedose: IV bevacizumab hver 3. uke i 11 sykluser.
Andre navn:
  • Avastin
Aktiv komparator: Alle andre avanserte HIV-assosierte KS
Alle andre pasienter med avansert ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-assosiert KS
Legemiddel: Liposomal doksorubicin
Induksjonsfasedose: Intravenøs (IV) bevacizumab 15 mg/kg én gang, fulgt 7 dager senere av liposomalt doksorubicin mg/m^2 og bevacizumab hver 3. uke i seks sykluser.
Andre navn:
  • Doxil
Legemiddel: Bevacizumab
Induksjonsfasedose: Intravenøs (IV) bevacizumab 15 mg/kg én gang, fulgt 7 dager senere av liposomalt doksorubicin mg/m^2 og bevacizumab hver 3. uke i seks sykluser. Vedlikeholdsfasedose: IV bevacizumab hver 3. uke i 11 sykluser.
Andre navn:
  • Avastin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total responsrate (ORR) av seks sykluser av liposomalt doksorubicin kombinert med bevacizumab hos pasienter med avansert KS.
Tidsramme: 6 sykluser, gjennomsnittlig 18 uker
Samlet responsrate er fullstendig respons + klinisk fullstendig respons + delvis respons. Den totale responsraten er andelen av forsøkspersoner med en total respons etter 6 sykluser med liposomalt doksorubicin i kombinasjon med bevacizumab. Responsen ble vurdert ved en modifikasjon av kriteriene for Acquired Immune Deficiency Syndrome Clinical Trial Group Oncology Committee. Fullstendig respons er fraværet av noen påvisbar gjenværende sykdom, inkludert tumorassosiert ødem, som vedvarer i minst 4 uker. Klinisk fullstendig respons er fraværet av noen påvisbar gjenværende sykdom, inkludert tumorassosiert ødem. vedvarer i minst 4 uker. Delvis respons er ingen progressiv sykdom (økning på 25 % eller mer over baseline i antall lesjoner og/eller størrelse (summen av produktene av de største perpendikulære diametrene til markørlesjonene) og merker at enkeltlesjoner som deler seg opp i 2 eller flere mindre lesjoner i løpet av behandlingen vil fortsatt telles som 1.
6 sykluser, gjennomsnittlig 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig responsrate etter 6 sykluser med liposomalt doksorubicin kombinert med bevacizumab
Tidsramme: 6 sykluser, gjennomsnittlig 18 uker
Fullstendig responsrate er andelen av forsøkspersoner med fullstendig respons etter 6 sykluser med liposomalt doksorubicin i kombinasjon med bevacizumab. Responsen ble vurdert ved en modifikasjon av kriteriene for Acquired Immune Deficiency Syndrome Clinical Trial Group Oncology Committee. Fullstendig respons er fraværet av noen påvisbar gjenværende sykdom, inkludert tumorassosiert ødem, som vedvarer i minst 4 uker. Hos pasienter som vedvarer pigmenterte makulære hudlesjoner etter tilsynelatende fullstendig respons, er det nødvendig med biopsi av minst én representativ lesjon for å dokumentere fraværet av ondartede celler. Hos pasienter som er kjent for å ha hatt visceral sykdom, bør det gjøres et forsøk på gjenoppretting med passende endoskopiske eller radiografiske prosedyrer. Hvis slike prosedyrer er medisinsk kontraindisert, kan pasienten klassifiseres som å ha en klinisk fullstendig respons.
6 sykluser, gjennomsnittlig 18 uker
Antall deltakere med alvorlige og ikke-alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 7 år og 6 måneder og 21 dager
Her er antall deltakere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger vurdert av Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE v3.0). En ikke-alvorlig uønsket hendelse er enhver uheldig medisinsk hendelse. En alvorlig bivirkning er en uønsket hendelse eller mistenkt bivirkning som resulterer i død, en livstruende bivirkningsopplevelse, sykehusinnleggelse, forstyrrelse av evnen til å utføre normale livsfunksjoner, medfødt anomali/fødselsskade eller viktige medisinske hendelser som setter pasienten eller gjenstand og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre et av de tidligere nevnte utfallene.
7 år og 6 måneder og 21 dager
Median antall sykluser som må til for å oppnå en delvis respons
Tidsramme: 6 sykluser, gjennomsnittlig 18 uker
Responsen ble vurdert ved en modifikasjon av kriteriene for Acquired Immune Deficiency Syndrome Clinical Trial Group Oncology Committee. Delvis respons er ingen progressiv sykdom (økning på 25 % eller mer over baseline i antall lesjoner og/eller størrelse (summen av produktene av de største perpendikulære diametrene til markørlesjonene) og merker at enkeltlesjoner som deler seg opp i 2 eller flere mindre lesjoner i løpet av behandlingen vil fortsatt telles som 1; ingen nye lesjoner som oppstår i tidligere uinvolverte områder av kroppen; ingen nye viscerale steder for involvering eller utseende eller forverring av tumorassosiert ødem eller effusjoner og en 50 % eller større reduksjon i antall og/eller størrelse på tidligere eksisterende lesjoner som varer i minst 4 uker eller fullstendig utflatning av minst 50 % av alle tidligere oppvekste lesjoner (dvs. 50 % av alle tidligere nodulære eller plakklignende lesjoner blir makulære) i minst 4 uker.
6 sykluser, gjennomsnittlig 18 uker
Prosentandel av deltakere med 12-måneders progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 12 måneder
Deltakere som overlevde og var progresjonsfrie i 12 måneder. Responsen ble vurdert ved en modifikasjon av kriteriene for Acquired Immune Deficiency Syndrome Clinical Trial Group Oncology Committee. Progressiv sykdom er en økning på 25 % eller mer over baseline i antall lesjoner og/eller størrelse (summen av produktene med de største perpendikulære diametrene) til markørlesjonene eller en endring i karakter fra makulær til plakklignende eller nodulær av minst 25 % av lesjonene eller nye viscerale steder med involvering eller progresjon av visceral sykdom eller utvikling av nytt eller økende tumorassosiert ødem eller effusjon som varer i minst 1 uke og forstyrrer pasientens normale aktiviteter.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090130
  • 09-C-0130

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sarkom, Kaposi

Kliniske studier på Liposomal doksorubicin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere