- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00942110
Изменения постпрандиального метаболизма глюкозы и липидов у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна
5 марта 2012 г. обновлено: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Исследование связи между глюкозой, метаболизмом липидов и обструктивным апноэ во сне
Целью данного исследования является изучение постпрандиального метаболизма глюкозы и липидов у пациентов с обструктивным апноэ сна.
Обзор исследования
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) является все более распространенным состоянием, которое характеризуется повторяющимися обструкциями верхних дыхательных путей.
ОАС был независимо связан с резистентностью к инсулину, что позволяет предположить, что ОАС может способствовать развитию диабета 2 типа и метаболического синдрома.
Недавно сообщалось, что постпрандиальные уровни глюкозы и липидов являются отличными предикторами смертности и сердечно-сосудистого риска.
Однако связь между постпрандиальной глюкозой, липидным обменом и ОАС не ясна.
Кроме того, гуморальные факторы, такие как грелин и лептин, связаны с ожирением и ОАС, но постпрандиальные изменения этих факторов у пациентов с ОАС малоизвестны.
Целью настоящего исследования является изучение постпрандиального обмена глюкозы и липидов, гуморальных факторов при СОАС до и после 3 месяцев лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СРАР).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kyoto, Япония, 6068507
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты при поступлении на исследование сна в отделении респираторной терапии и медицины контроля сна, университетская больница Киото.
- Субъекты с диагнозом ОАС (индекс апноэ-гипопноэ >=5/час) с помощью ночной полисомнографии.
Критерий исключения:
- Субъекты, лечащиеся от острых инфекций или злокачественных новообразований.
- Субъекты с тяжелой анемией, диабетом и почечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: СИПАП
|
поддерживает проходимость верхних дыхательных путей и сводит к минимуму обструктивные явления
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
постпрандиальные метаболические маркеры, включая глюкозу, холестерин, триглицериды, грелин, лептин
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после CPAP
|
исходно и через 3 месяца после CPAP
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
респираторные события (например, индекс апноэ-гипопноэ)
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после CPAP
|
исходно и через 3 месяца после CPAP
|
воспалительные биомаркеры (например, ИЛ-6, СРБ)
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после CPAP
|
исходно и через 3 месяца после CPAP
|
качество жизни
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после CPAP
|
исходно и через 3 месяца после CPAP
|
качество сна
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после CPAP
|
исходно и через 3 месяца после CPAP
|
симпатическая активность в моче
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после CPAP
|
исходно и через 3 месяца после CPAP
|
аппетит
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после CPAP
|
исходно и через 3 месяца после CPAP
|
эндотелиальная функция
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после CPAP
|
исходный уровень и через 3 месяца после CPAP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Главный следователь: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-311
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СИПАП-терапия
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | ПолисомнографияКитай
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингОбструктивное апноэ сна | Интерстициальное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
University Hospital, GhentЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаБельгия
-
The Hospital for Sick ChildrenЗавершенныйЛечение обструктивного апноэ сна у детей: возможность модификации сердечно-сосудистого риска (TREAT)Ожирение | Сердечно-сосудистые заболевания | Обструктивное апноэ сна | Нарушения снаКанада
-
Umeå UniversityЕще не набираютАбдоминальная хирургия | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | Функция легкихШвеция
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Indiana UniversityЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атакаСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreНеизвестныйОбструктивное апноэ сна у взрослыхБразилия
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутингПреждевременные роды | Недоношенные легкие | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детейКанада