Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset aterian jälkeisessä glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnassa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Glukoosin, lipidien aineenvaihdunnan ja obstruktiivisen uniapnean välisen yhteyden tutkiminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aterian jälkeistä glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yhä yleisempi sairaus, jolle on ominaista toistuvat ylähengitysteiden tukkeumat. OSA on yhdistetty itsenäisesti insuliiniresistenssiin, mikä viittaa siihen, että OSA voi edistää tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän kehittymistä. Viime aikoina aterian jälkeisen glukoosin ja lipidien on raportoitu olevan erinomaisia ​​kuolleisuuden ja sydän- ja verisuoniriskin ennustajia. Aterian jälkeisen glukoosin, lipidiaineenvaihdunnan ja OSA:n välinen yhteys ei kuitenkaan ole selvä. Lisäksi humoraaliset tekijät, kuten greliini ja leptiini, liittyvät liikalihavuuteen ja OSA:han, mutta joiden aterian jälkeisiä muutoksia OSA-potilailla ei tunneta hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aterian jälkeistä glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa, humoraalisia tekijöitä OSA:ssa ennen ja jälkeen 3 kuukauden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kyoto, Japani, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka on otettu unitutkimukseen Kioton yliopistollisen sairaalan Respiratory Care and Sleep Control Medicine -osastolla.
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu OSA (apnea hypopnea indeksi > = 5/tunti) yön polysomnografialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka hoitavat akuutteja infektioita tai pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat, joilla on vaikea anemia, diabetes ja munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP
ylläpitää ylähengitysteiden avoimuutta ja minimoi obstruktiiviset tapahtumat
Muut nimet:
  • REMstar (Respironics), Auto Set (Resmed), Hyvää yötä (Tyco Healthcare)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aterian jälkeiset aineenvaihduntamerkit, mukaan lukien glukoosi, kolesteroli, triglyseridi, greliini, leptiini
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengitystapahtumat (eli apnea-hypopnea-indeksi)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
tulehdukselliset biomarkkerit (eli IL-6, CRP)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
sympaattinen aktiivisuus virtsassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
ruokahalu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Päätutkija: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset CPAP-hoito

3
Tilaa