- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00942110
Muutokset aterian jälkeisessä glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnassa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Glukoosin, lipidien aineenvaihdunnan ja obstruktiivisen uniapnean välisen yhteyden tutkiminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aterian jälkeistä glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yhä yleisempi sairaus, jolle on ominaista toistuvat ylähengitysteiden tukkeumat.
OSA on yhdistetty itsenäisesti insuliiniresistenssiin, mikä viittaa siihen, että OSA voi edistää tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän kehittymistä.
Viime aikoina aterian jälkeisen glukoosin ja lipidien on raportoitu olevan erinomaisia kuolleisuuden ja sydän- ja verisuoniriskin ennustajia.
Aterian jälkeisen glukoosin, lipidiaineenvaihdunnan ja OSA:n välinen yhteys ei kuitenkaan ole selvä.
Lisäksi humoraaliset tekijät, kuten greliini ja leptiini, liittyvät liikalihavuuteen ja OSA:han, mutta joiden aterian jälkeisiä muutoksia OSA-potilailla ei tunneta hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aterian jälkeistä glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa, humoraalisia tekijöitä OSA:ssa ennen ja jälkeen 3 kuukauden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani, 6068507
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on otettu unitutkimukseen Kioton yliopistollisen sairaalan Respiratory Care and Sleep Control Medicine -osastolla.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu OSA (apnea hypopnea indeksi > = 5/tunti) yön polysomnografialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka hoitavat akuutteja infektioita tai pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, joilla on vaikea anemia, diabetes ja munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CPAP
|
ylläpitää ylähengitysteiden avoimuutta ja minimoi obstruktiiviset tapahtumat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
aterian jälkeiset aineenvaihduntamerkit, mukaan lukien glukoosi, kolesteroli, triglyseridi, greliini, leptiini
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hengitystapahtumat (eli apnea-hypopnea-indeksi)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
tulehdukselliset biomarkkerit (eli IL-6, CRP)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
sympaattinen aktiivisuus virtsassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
ruokahalu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta CPAP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Päätutkija: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset CPAP-hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | PolysomnografiaKiina
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis