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閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における食後のグルコースおよび脂質代謝の変化

2012年3月5日 更新者:Toru Oga、Kyoto University, Graduate School of Medicine

グルコース、脂質代謝と閉塞性睡眠時無呼吸症候群との関連性の検討

この研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の食後のグルコースおよび脂質代謝を調べることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、反復的な上気道の閉塞を特徴とする、ますます蔓延している状態です。 OSA はインスリン抵抗性と独立して関連しており、OSA が 2 型糖尿病およびメタボリックシンドロームの発症に寄与している可能性があることが示唆されています。 最近、食後の血糖値と脂質は、死亡率と心血管リスクの優れた予測因子として報告されています。 しかし、食後血糖値、脂質代謝、OSA との関連性は明らかではありません。 さらに、グレリンやレプチンなどの体液性因子は肥満や OSA と関連していますが、OSA 患者におけるその食後の変化についてはよく知られていません。 本研究の目的は、3 か月間の持続気道陽圧 (CPAP) 治療前後の OSA における食後のグルコースおよび脂質代謝、体液性因子を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kyoto、日本、6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 京都大学医学部附属病院呼吸器・睡眠管理科に睡眠研究のために入院中の被験者。
  • 終夜ポリソムノグラフィーによりOSA(無呼吸低呼吸指数>=5/時間)と診断された対象。

除外基準:

  • 急性感染症または悪性腫瘍の治療を受けている被験者。
  • 重度の貧血、糖尿病、腎不全のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CPAP
上気道の開存性を維持し、閉塞イベントを最小限に抑えます
他の名前:
  • REMstar (Respironics)、Auto Set (Resmed)、Goodnight (Tyco Healthcare)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食後代謝マーカー(グルコース、コレステロール、トリグリセリド、グレリン、レプチンなど)
時間枠:ベースラインとCPAPの3か月後
ベースラインとCPAPの3か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸イベント (無呼吸低呼吸指数など)
時間枠:ベースラインとCPAPの3か月後
ベースラインとCPAPの3か月後
炎症性バイオマーカー (つまり、IL-6、CRP)
時間枠:ベースラインとCPAPの3か月後
ベースラインとCPAPの3か月後
生活の質
時間枠:ベースラインとCPAPの3か月後
ベースラインとCPAPの3か月後
睡眠の質
時間枠:ベースラインとCPAPの3か月後
ベースラインとCPAPの3か月後
尿中の交感神経活動
時間枠:ベースラインとCPAPの3か月後
ベースラインとCPAPの3か月後
食欲
時間枠:ベースラインとCPAPの3か月後
ベースラインとCPAPの3か月後
内皮機能
時間枠:ベースラインとCPAPの3か月後
ベースラインとCPAPの3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kazuo Chin, MD,PhD、Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • 主任研究者:Yuichi Chihara, MD,PhD、Kyoto University, Graduate School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月5日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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