Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezés utáni glükóz- és lipidanyagcsere változásai obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél

2012. március 5. frissítette: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

A glükóz, a lipidanyagcsere és az obstruktív alvási apnoe közötti összefüggés vizsgálata

A tanulmány célja obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek étkezés utáni glükóz- és lipidanyagcseréjének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) egyre gyakoribb állapot, amelyet ismétlődő felső légúti elzáródások jellemeznek. Az OSA-t függetlenül összefüggésbe hozták az inzulinrezisztenciával, ami arra utal, hogy az OSA hozzájárulhat a 2-es típusú cukorbetegség és a metabolikus szindróma kialakulásához. A közelmúltban a posztprandiális glükóz és lipidek a mortalitás és a szív- és érrendszeri kockázat kiváló előrejelzőjeként számoltak be. Az étkezés utáni glükóz, a lipidmetabolizmus és az OSA közötti összefüggés azonban nem egyértelmű. Ezenkívül a humorális tényezők, például a ghrelin és a leptin összefüggésbe hozhatók az elhízással és az OSA-val, de ezek étkezés utáni változásai az OSA-ban szenvedő betegeknél nem jól ismertek. Jelen tanulmány célja a posztprandiális glükóz és lipid metabolizmus, az OSA humorális faktorainak vizsgálata 3 hónapos folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Kyoto, Japán, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok, akiket a Kiotói Egyetemi Kórház légzésgondozási és alvásszabályozási gyógyászatának keretében alvásvizsgálatra vesznek fel.
  • OSA-val (apnoe hypopnoe index >=5/óra) diagnosztizált alanyok éjszakai poliszomnográfiával.

Kizárási kritériumok:

  • Akut fertőzésekkel vagy rosszindulatú daganatokkal kezelt alanyok.
  • Súlyos vérszegénységben, cukorbetegségben és veseelégtelenségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPAP
Eszköz: CPAP kezelés
fenntartja a felső légutak átjárhatóságát és minimalizálja az obstruktív eseményeket
Más nevek:
  • REMstar (Respironics), Auto Set (Resmed), Goodnight (Tyco Healthcare)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
étkezés utáni metabolikus markerek, beleértve a glükózt, koleszterint, triglicerideket, ghrelint, leptint
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
kiindulási és 3 hónappal a CPAP után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
légúti események (azaz apnoe-hipopnoe index)
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
gyulladásos biomarkerek (pl. IL-6, CRP)
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
életminőség
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
alvás minősége
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
szimpatikus aktivitás a vizeletben
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
étvágy
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
endoteliális funkció
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a CPAP után
kiindulási és 3 hónappal a CPAP után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Kutatásvezető: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-311

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a CPAP kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel