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Alterazioni del metabolismo glicemico e lipidico postprandiale nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

5 marzo 2012 aggiornato da: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Esame dell'associazione tra glucosio, metabolismo lipidico e apnea ostruttiva del sonno

Lo scopo di questo studio è esaminare il metabolismo glicemico e lipidico postprandiale in pazienti con apnea ostruttiva del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione sempre più diffusa caratterizzata da ostruzioni ripetute delle vie aeree superiori. L'OSA è stata associata in modo indipendente all'insulino-resistenza, suggerendo che l'OSA può contribuire allo sviluppo del diabete di tipo 2 e della sindrome metabolica. Recentemente, il glucosio e i lipidi postprandiali sono stati segnalati come eccellenti predittori di mortalità e rischio cardiovascolare. Tuttavia, l'associazione tra glucosio postprandiale, metabolismo lipidico e OSA non è chiara. Inoltre, fattori umorali come la grelina e la leptina sono associati all'obesità e all'OSA, ma i cui cambiamenti postprandiali nei pazienti con OSA non sono ben noti. Lo scopo del presente studio è esaminare il metabolismo glicemico e lipidico postprandiale, i fattori umorali nell'OSA prima e dopo 3 mesi di trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kyoto, Giappone, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti in ammissione per lo studio del sonno nell'ambito della medicina respiratoria e del controllo del sonno, ospedale universitario di Kyoto.
  • Soggetti con diagnosi di OSA (indice di apnea ipopnea >=5/ora) mediante polisonnografia notturna.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti in trattamento per infezioni acute o tumori maligni.
  • Soggetti con grave anemia, diabete e insufficienza renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CPAP
Dispositivo: Trattamento CPAP
mantiene la pervietà delle vie aeree superiori e minimizza gli eventi ostruttivi
Altri nomi:
  • REMstar (Respironics), Auto Set (Resmed), Buonanotte (Tyco Healthcare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
marcatori metabolici postprandiali tra cui glucosio, colesterolo, trigliceridi, grelina, leptina
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo CPAP
basale e 3 mesi dopo CPAP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
eventi respiratori (es. indice apnea-ipopnea)
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo CPAP
basale e 3 mesi dopo CPAP
biomarcatori infiammatori (es. IL-6, CRP)
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo CPAP
basale e 3 mesi dopo CPAP
qualità della vita
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo CPAP
basale e 3 mesi dopo CPAP
qualità del sonno
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo CPAP
basale e 3 mesi dopo CPAP
attività simpatica nelle urine
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo CPAP
basale e 3 mesi dopo CPAP
appetito
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo CPAP
basale e 3 mesi dopo CPAP
funzione endoteliale
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo CPAP
basale e 3 mesi dopo CPAP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Investigatore principale: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-311

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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