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Alterações na glicose pós-prandial e metabolismo lipídico em pacientes com apneia obstrutiva do sono

5 de março de 2012 atualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Exame da associação entre glicose, metabolismo lipídico e apneia obstrutiva do sono

O objetivo deste estudo é examinar a glicose pós-prandial e o metabolismo lipídico em pacientes com apneia obstrutiva do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é uma condição cada vez mais prevalente, caracterizada por obstruções repetitivas das vias aéreas superiores. A AOS tem sido associada independentemente à resistência à insulina, sugerindo que a AOS pode contribuir para o desenvolvimento do diabetes tipo 2 e da síndrome metabólica. Recentemente, a glicose e os lipídios pós-prandiais foram relatados como excelentes preditores de mortalidade e risco cardiovascular. No entanto, a associação entre glicose pós-prandial, metabolismo lipídico e AOS não é clara. Além disso, fatores humorais como a grelina e a leptina estão associados à obesidade e à AOS, mas as alterações pós-prandiais em pacientes com AOS não são bem conhecidas. O objetivo do presente estudo é examinar a glicose pós-prandial e o metabolismo lipídico, fatores humorais na AOS antes e após 3 meses de tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kyoto, Japão, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos admitidos para estudo do sono sob a Medicina Respiratória e Controle do Sono, Hospital da Universidade de Kyoto.
  • Indivíduos diagnosticados com OSA (índice de apnéia e hipopnéia >=5/hora) por polissonografia noturna.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos tratando de infecções agudas ou malignidade.
  • Indivíduos com anemia grave, diabetes e insuficiência renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CPAP
mantém a permeabilidade das vias aéreas superiores e minimiza os eventos obstrutivos
Outros nomes:
  • REMstar (Respironics), Auto Set (Resmed), Goodnight (Tyco Healthcare)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
marcadores metabólicos pós-prandiais, incluindo glicose, colesterol, triglicerídeos, grelina, leptina
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
basal e 3 meses após CPAP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
eventos respiratórios (ou seja, índice de apneia-hipopneia)
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
basal e 3 meses após CPAP
biomarcadores inflamatórios (isto é, IL-6, PCR)
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
basal e 3 meses após CPAP
qualidade de vida
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
basal e 3 meses após CPAP
qualidade do sono
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
basal e 3 meses após CPAP
atividade simpática na urina
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
basal e 3 meses após CPAP
apetite
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
basal e 3 meses após CPAP
função endotelial
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
basal e 3 meses após CPAP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Investigador principal: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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