- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00942110
Alterações na glicose pós-prandial e metabolismo lipídico em pacientes com apneia obstrutiva do sono
5 de março de 2012 atualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Exame da associação entre glicose, metabolismo lipídico e apneia obstrutiva do sono
O objetivo deste estudo é examinar a glicose pós-prandial e o metabolismo lipídico em pacientes com apneia obstrutiva do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é uma condição cada vez mais prevalente, caracterizada por obstruções repetitivas das vias aéreas superiores.
A AOS tem sido associada independentemente à resistência à insulina, sugerindo que a AOS pode contribuir para o desenvolvimento do diabetes tipo 2 e da síndrome metabólica.
Recentemente, a glicose e os lipídios pós-prandiais foram relatados como excelentes preditores de mortalidade e risco cardiovascular.
No entanto, a associação entre glicose pós-prandial, metabolismo lipídico e AOS não é clara.
Além disso, fatores humorais como a grelina e a leptina estão associados à obesidade e à AOS, mas as alterações pós-prandiais em pacientes com AOS não são bem conhecidas.
O objetivo do presente estudo é examinar a glicose pós-prandial e o metabolismo lipídico, fatores humorais na AOS antes e após 3 meses de tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kyoto, Japão, 6068507
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos admitidos para estudo do sono sob a Medicina Respiratória e Controle do Sono, Hospital da Universidade de Kyoto.
- Indivíduos diagnosticados com OSA (índice de apnéia e hipopnéia >=5/hora) por polissonografia noturna.
Critério de exclusão:
- Indivíduos tratando de infecções agudas ou malignidade.
- Indivíduos com anemia grave, diabetes e insuficiência renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: CPAP
|
mantém a permeabilidade das vias aéreas superiores e minimiza os eventos obstrutivos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
marcadores metabólicos pós-prandiais, incluindo glicose, colesterol, triglicerídeos, grelina, leptina
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
|
basal e 3 meses após CPAP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
eventos respiratórios (ou seja, índice de apneia-hipopneia)
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
|
basal e 3 meses após CPAP
|
biomarcadores inflamatórios (isto é, IL-6, PCR)
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
|
basal e 3 meses após CPAP
|
qualidade de vida
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
|
basal e 3 meses após CPAP
|
qualidade do sono
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
|
basal e 3 meses após CPAP
|
atividade simpática na urina
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
|
basal e 3 meses após CPAP
|
apetite
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
|
basal e 3 meses após CPAP
|
função endotelial
Prazo: basal e 3 meses após CPAP
|
basal e 3 meses após CPAP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Investigador principal: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-311
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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