- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00979264
Образовательные центры по исследованиям и терапии - Сердечная недостаточность: исследование целевого вмешательства (CERTs-HF)
22 июня 2012 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является оценка того, оказывает ли ежеквартальная обратная связь, обучение и мероприятия по повышению производительности на местах большее влияние на качество работы и соблюдение рекомендаций, основанных на фактических данных, чем существующая обратная связь по запросу.
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный дизайн для сравнения изменений в показателях качества и приверженности выбранным мерам среди больниц с использованием существующих отчетов по требованию и общих усилий по улучшению качества (QI) с теми, которые получают интенсивную, целенаправленную обратную связь QI через отчеты, телеконференции, вебинары и специализированные наборы инструментов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все сайты, участвующие в программе Get With the Guidelines Heart Failure.
Критерий исключения:
- Сайты, которые отказываются от участия в программе «Познакомьтесь с рекомендациями по сердечной недостаточности».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Стандартные подходы к улучшению качества, доступные благодаря участию в Get With the Guidelines - Heart Failure.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
Усовершенствованные и/или интенсивные подходы к улучшению качества в сочетании со стандартными подходами, доступными благодаря участию в Get With the Guidelines - Heart Failure.
|
Индивидуальные меры по повышению производительности, в том числе первоклассные отчеты о данных сайта, персонализированная обратная связь/телеконференции, комплексные наборы инструментов и целенаправленные вебинары; в дополнение к другим общим инструментам улучшения качества, обычно доступным через участие в Get With the Guidelines Heart Failure.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение общего набора показателей, основанных на возможностях, подходящих для вмешательства (абсолютная разница в баллах по сравнению с контрольной группой) на основе существующих показателей достижения сердечной недостаточности и показателей качества «Используй рекомендации».
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение оценки отсутствия дефектов (все или ничего) на основе комбинированного показателя сердечной недостаточности «Совместите с рекомендациями» и показателей качества
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Улучшение показателей каждого отдельного человека. Достижение сердечной недостаточности и оценка качества.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Сокращение продолжительности пребывания в стационаре и смертности в стационаре.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric D Peterson, MD, MPH, Duke Clinical Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00004022
- 1U18HS016964 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS