- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00979264
Centra voor onderwijs in onderzoek en therapie - Hartfalen: gerichte interventiestudie (CERTs-HF)
22 juni 2012 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om te evalueren of een driemaandelijkse feedback, educatie en prestatieverbetering op locatie een grotere impact heeft op de kwaliteitsprestaties en het naleven van evidence-based richtlijnen dan bestaande on-demand feedback.
Deze studie zal een gerandomiseerd ontwerp gebruiken om veranderingen in kwaliteitsprestaties en naleving van geselecteerde maatregelen te vergelijken tussen ziekenhuizen die bestaande on-demand rapporten gebruiken en inspanningen voor algemene kwaliteitsverbetering (QI) versus ziekenhuizen die intensieve, gerichte QI-feedback ontvangen via rapporten, teleconferenties, webinars en gespecialiseerde gereedschapskisten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle sites die deelnemen aan Get With the Guidelines Hartfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Sites in Get With de Richtlijnen Hartfalen die zich afmelden voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Standaardbenaderingen voor kwaliteitsverbetering beschikbaar via deelname aan Get With the Guidelines - Hartfalen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie
Verbeterde en/of intensieve benaderingen voor kwaliteitsverbetering, gekoppeld aan standaardbenaderingen die beschikbaar zijn via deelname aan Get With the Guidelines - Heart Failure.
|
Gepersonaliseerde prestatieverbeteringsinterventies, waaronder eersteklas sitegegevensrapporten, gepersonaliseerde feedback/teleconferenties, uitgebreide toolkits en gerichte webinars; naast andere algemene QI-tools die doorgaans beschikbaar zijn via deelname aan Get With the Guidelines Heart Failure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verbetering van de algehele op kansen gebaseerde samenstelling van maatregelen die in aanmerking komen voor interventie (absoluut scoreverschil t.o.v. de controlearm) op basis van de bestaande Get With the Guidelines Heart Failure Achievement Measures en Quality Measures.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verbetering in Defect Free (alle of geen) score op basis van de gecombineerde Get With the Guidelines Heart Failure Achievement en Quality Measures
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Verbetering van scores van elk individu Haal met de Richtlijnen Hartfalen Prestatie en Kwaliteitsmeting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Verbetering van de verblijfsduur en ziekenhuissterfte.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric D Peterson, MD, MPH, Duke Clinical Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00004022
- 1U18HS016964 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Intensieve tools voor kwaliteitsverbetering
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie