- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00979264
Sentre for utdanning om forskning og terapi - hjertesvikt: målrettet intervensjonsstudie (CERTs-HF)
22. juni 2012 oppdatert av: Duke University
Målet med denne studien er å evaluere om en kvartalsvis tilbakemelding, opplæring og ytelsesforbedring stedsbasert intervensjon har større innvirkning på kvalitetsytelse og overholdelse av bevisbaserte retningslinjer enn eksisterende tilbakemeldinger på forespørsel.
Denne studien vil bruke et randomisert design for å sammenligne endringer i kvalitetsytelse og overholdelse av utvalgte tiltak blant sykehus ved bruk av eksisterende on-demand-rapporter og generell kvalitetsforbedringsinnsats (QI) kontra de som mottar intensive, målrettede QI-tilbakemeldinger via rapporter, telekonferanser, webinarer og spesialiserte verktøysett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nettsteder som deltar i Get With the Guidelines Heart Failure.
Ekskluderingskriterier:
- Nettsteder i Get With the Guidelines Heart Failure som velger bort deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Standard tilnærminger til kvalitetsforbedring tilgjengelig gjennom deltakelse i Get With the Guidelines - Heart Failure.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
Forbedrede og/eller intensive tilnærminger til kvalitetsforbedring, kombinert med standardtilnærminger tilgjengelig gjennom deltakelse i Get With the Guidelines - Heart Failure.
|
Personlig tilpassede ytelsesforbedrende intervensjoner, inkludert førsteklasses nettstedsdatarapporter, personlig tilpassede tilbakemeldinger/telekonferanser, omfattende verktøysett og fokuserte webinarer; i tillegg til andre generelle QI-verktøy som vanligvis er tilgjengelige gjennom deltakelse i Get With the Guidelines Heart Failure.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av den samlede mulighetsbaserte sammensetningen av tiltak som er kvalifisert for intervensjon (absolutt poengsum sammenlignet med kontrollarmen) basert på eksisterende Get With the Guidelines Heart Failure Achievement Measures and Quality Measures.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av feilfrie (alle eller ingen) poengsum basert på den kombinerte Få med retningslinjene hjertesviktoppnåelse og kvalitetsmål
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forbedring av poengsummen for hver enkelt Få med retningslinjer for hjertesviktoppnåelse og kvalitetsmål
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forbedring av liggetid og pasientdødelighet.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric D Peterson, MD, MPH, Duke Clinical Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
17. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00004022
- 1U18HS016964 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Intensive kvalitetsforbedringsverktøy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Forente stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lekkasje | Anastomose; KomplikasjonerDen russiske føderasjonen
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKolorektale neoplasmerForente stater
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsFullførtHIV-infeksjonerTyskland, Nederland, Frankrike, Belgia, Spania
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan