- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00979264
Centres d'éducation sur la recherche et la thérapeutique - Insuffisance cardiaque : étude d'intervention ciblée (CERTs-HF)
22 juin 2012 mis à jour par: Duke University
L'objectif de cette étude est d'évaluer si une intervention trimestrielle de rétroaction, d'éducation et d'amélioration de la performance sur le site a un impact plus important sur la qualité de la performance et le respect des directives fondées sur des preuves que la rétroaction à la demande existante.
Cette étude utilisera une conception randomisée pour comparer les changements dans les performances de qualité et le respect des mesures sélectionnées parmi les hôpitaux utilisant des rapports à la demande existants et des efforts généraux d'amélioration de la qualité (AQ) par rapport à ceux recevant des commentaires intensifs et ciblés sur l'AQ via des rapports, des téléconférences, des webinaires et kits d'outils spécialisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sites participant à Get With the Guidelines Heart Failure.
Critère d'exclusion:
- Sites dans Get With the Guidelines Heart Failure qui refusent de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Approches standard d'amélioration de la qualité disponibles grâce à la participation à Get With the Guidelines - Heart Failure.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Approches d'amélioration de la qualité améliorées et/ou intensives, associées à des approches standard disponibles grâce à la participation à Get With the Guidelines - Heart Failure.
|
Interventions personnalisées d'amélioration des performances, y compris des rapports de données de site de premier plan, des commentaires/téléconférences personnalisés, des boîtes à outils complètes et des webinaires ciblés ; en plus d'autres outils d'amélioration de la qualité généraux généralement disponibles en participant à Get With the Guidelines Heart Failure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration du composite global basé sur les opportunités de mesures éligibles à l'intervention (différence de score absolu par rapport au bras témoin) sur la base des mesures de réussite et de qualité de l'insuffisance cardiaque Get With the Guidelines existantes.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration du score sans défaut (tous ou aucun) en fonction de la combinaison des résultats et des mesures de qualité de l'insuffisance cardiaque Get With the Guidelines
Délai: 1 an
|
1 an
|
Amélioration des scores de chaque individu Get With the Guidelines Réalisation de l'insuffisance cardiaque et mesure de la qualité
Délai: 1 an
|
1 an
|
Amélioration de la durée de séjour et de la mortalité hospitalière.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric D Peterson, MD, MPH, Duke Clinical Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
17 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00004022
- 1U18HS016964 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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