- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00979264
Centra pro vzdělávání v oblasti výzkumu a terapie – srdeční selhání: studie cílené intervence (CERTs-HF)
22. června 2012 aktualizováno: Duke University
Cílem této studie je vyhodnotit, zda má čtvrtletní zpětná vazba, vzdělávání a zlepšení výkonu intervence na místě větší dopad na kvalitní výkon a dodržování prokázaných směrnic než stávající zpětná vazba na vyžádání.
Tato studie bude používat randomizovaný design k porovnání změn v kvalitě výkonu a dodržování vybraných opatření mezi nemocnicemi pomocí stávajících zpráv na vyžádání a úsilí o obecné zlepšování kvality (QI) oproti těm, které dostávají intenzivní, cílenou zpětnou vazbu QI prostřednictvím zpráv, telekonferencí, webinářů a specializované sady nářadí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
147
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny weby, které se účastní programu Get With the Guidelines Heart Failure.
Kritéria vyloučení:
- Stránky v Get With the Guidelines Heart Failure, které se odhlásily z účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Řízení
Standardní přístupy ke zlepšení kvality dostupné prostřednictvím účasti v Get With the Guidelines – Heart Failure.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Rozšířené a/nebo intenzivní přístupy ke zlepšení kvality, spojené se standardními přístupy dostupnými prostřednictvím účasti na Get With the Guidelines – Heart Failure.
|
Personalizované zásahy ke zlepšení výkonu, včetně prvotřídních datových zpráv o webu, personalizované zpětné vazby/telekonferencí, komplexních sad nástrojů a cílených webinářů; kromě jiných obecných nástrojů QI, které jsou obvykle dostupné prostřednictvím účasti v Get With the Guidelines Heart Failure.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zlepšení celkového složeného opatření založeného na příležitostech vhodných pro intervenci (absolutní rozdíl ve skóre ve srovnání s kontrolní větví) na základě stávajících opatření k dosažení srdečního selhání a opatření kvality Get With the Guidelines.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zlepšení skóre bez defektů (všechny nebo žádné) na základě kombinovaného měření srdečního selhání a měření kvality Get With the Guidelines
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Zlepšení skóre každého jednotlivce Dosáhněte podle pokynů Úspěch srdečního selhání a měření kvality
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Zlepšení délky pobytu a úmrtnosti hospitalizovaných pacientů.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric D Peterson, MD, MPH, Duke Clinical Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00004022
- 1U18HS016964 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy