Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения электролитов сыворотки при различных концентрациях глюкозы + влияние на неинвазивный метод мониторинга глюкозы

27 января 2010 г. обновлено: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Единый центр, открытое исследование по оценке изменений электролитов сыворотки при различных концентрациях глюкозы и их влияние на неинвазивный метод мониторинга уровня глюкозы

У здоровых лиц: непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в коже с помощью неинвазивного датчика глюкозы во время клэмпа глюкозы при систематическом изменении концентрации глюкозы в крови (например, до гипергликемии). Одновременные частые определения электролитов сыворотки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неинвазивный непрерывный мониторинг глюкозы является многообещающим подходом в терапии диабета. Известно, что изменения концентрации глюкозы в коже могут быть зарегистрированы с помощью оптических, спектроскопических измерений у больных сахарным диабетом. Однако точность таких измерений пока неудовлетворительна.

Это исследование оценивает изменения концентрации глюкозы в коже с помощью неинвазивного датчика глюкозы и сравнивает их с концентрациями глюкозы в крови во время клэмп-теста. Известно также, что при гипергликемических концентрациях глюкозы в крови возникает последовательная гипонатриемия. Это исследование должно оценить, в какой степени и как быстро изменяются параметры электролитов сыворотки при установлении гипергликемического уровня глюкозы в крови. Это поможет оценить, какое влияние эти изменения в электролитах оказывают на неинвазивный датчик глюкозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Neuss, Германия, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. и/или систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст.)
  • Беременность или период лактации для женщин
  • Серьезные клинические признаки заболевания печени, острого или хронического гепатита, острой или хронической болезни почек, или ALAT > 2,5 раз выше верхнего уровня нормальных значений, или креатинин сыворотки > 1,3 мг/дл (женщины)/1,5 мг/дл (мужчины)
  • Любое серьезное острое заболевание (по решению следователя), напр. сепсис, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, острый инфаркт миокарда, острый приступ астмы
  • Любое другое серьезное хроническое заболевание (по решению следователя), напр. хроническая обструктивная болезнь легких, любой вид рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрации ионов в плазме (натрий, калий, хлорид, кальций, магний) и осмолярность
Временное ограничение: пробы крови каждые 10 мин во время исходной, плато-гипергликемической и конечной эугликемической фаз, каждые 5 мин во время повышения и снижения уровня глюкозы в крови
пробы крови каждые 10 мин во время исходной, плато-гипергликемической и конечной эугликемической фаз, каждые 5 мин во время повышения и снижения уровня глюкозы в крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: постоянно во время клэмпа глюкозы
постоянно во время клэмпа глюкозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Соавторы

Pendragon Medical AG Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Kapitza, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH, Neuss, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B1-2001-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивная CGMS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться