Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany elektrolitów w surowicy przy różnych stężeniach glukozy + wpływ na nieinwazyjną metodę monitorowania glukozy

27 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Jednoośrodkowe, otwarte badanie oceniające zmiany elektrolitów w surowicy przy różnych stężeniach glukozy i ich wpływ na nieinwazyjną metodę monitorowania glukozy

U osób zdrowych: Ciągłe monitorowanie stężenia glukozy w skórze za pomocą nieinwazyjnego czujnika glukozy podczas klamry glukozowej przy systematycznych zmianach stężenia glukozy we krwi (np. do hiperglikemii). Jednoczesne częste oznaczanie elektrolitów w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjne ciągłe monitorowanie glikemii jest obiecującym podejściem w terapii cukrzycy. Wiadomo, że zmiany stężenia glukozy w skórze można rejestrować za pomocą pomiarów optycznych, spektroskopowych u osób z cukrzycą. Dokładność takich działań była jednak jak dotąd niezadowalająca.

Badanie to ocenia zmiany stężenia glukozy w skórze za pomocą nieinwazyjnego czujnika glukozy i porównuje je ze stężeniem glukozy we krwi podczas klamry glukozy. Wiadomo również, że przy hiperglikemicznym stężeniu glukozy we krwi następuje następcza hiponatremia. Badanie to ma ocenić, w jakim stopniu i jak szybko zmieniają się parametry elektrolitów w surowicy podczas ustalania hiperglikemicznego poziomu glukozy we krwi. Pomoże to oszacować, jaki wpływ mają te zmiany elektrolitów na nieinwazyjny czujnik glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Neuss, Niemcy, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe > 100 mmHg i/lub ciśnienie skurczowe > 180 mmHg)
  • Okres ciąży lub laktacji dla kobiet
  • Poważne objawy kliniczne choroby wątroby, ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, ostra lub przewlekła choroba nerek lub ALAT > 2,5-krotność górnej granicy normy lub stężenie kreatyniny w surowicy > 1,3 mg/dl (kobiety)/1,5 mg/dL (mężczyźni)
  • Każda poważna ostra choroba (według decyzji badacza), np. posocznica, wrzód żołądka lub dwunastnicy, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry atak astmy
  • Każda inna poważna choroba przewlekła (według decyzji badacza), np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, każdy rodzaj nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenia jonów w osoczu (sodu, potasu, chlorków, wapnia, magnezu) i osmolarność
Ramy czasowe: próbki krwi co 10 min podczas fazy wyjściowej, plateau hiperglikemii i końcowej euglikemii, co 5 min podczas wzrostu i spadku glukozy we krwi
próbki krwi co 10 min podczas fazy wyjściowej, plateau hiperglikemii i końcowej euglikemii, co 5 min podczas wzrostu i spadku glukozy we krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: w sposób ciągły podczas klamry glukozy
w sposób ciągły podczas klamry glukozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Współpracownicy

Pendragon Medical AG Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Kapitza, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH, Neuss, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1-2001-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Nieinwazyjny CGMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj