- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01146912
TextFluenza: использование технологий для пропаганды вакцинации против гриппа среди малообеспеченного материнского и детского населения
6 сентября 2015 г. обновлено: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует ежегодно вводить вакцину против гриппа всем детям в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, а также беременным женщинам в сезон гриппа.
Тем не менее, выявление и мобилизация этих групп населения были затруднены, а показатели иммунизации против гриппа по всей стране остаются низкими.
Напоминания о прививках доказали свою эффективность, но их возможности для быстрого выявления и охвата больших целевых групп экономически эффективным способом ограничены.
Доказательств того, как оптимально спроектировать эти системы, пока нет, и, следовательно, оповещения об иммунизации с помощью текстовых сообщений не получили широкого распространения.
Исследователи предлагают внедрить и оценить адаптированные, целевые текстовые напоминания о гриппе для городских педиатров и беременных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30537
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения Родители (сезоны гриппа 2010–2011 и 2011–2012 гг.)
- Дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет на начало текущего сезона гриппа
- Дети, которые в прошлом году посещали педиатрический медицинский центр, участвующий в программе, один раз в прошлом году.
- Родитель с номером мобильного телефона в реестре
Беременные женщины Пилот (сезоны гриппа 2010-2011 гг.)
- Беременные женщины, которые будут во 2-м или 3-м триместре во время сезона гриппа.
- Иметь мобильный телефон с возможностью отправки текстовых сообщений
Рандомизированное контролируемое исследование (сезоны гриппа 2011–2012 гг.)
- Беременны и будут во 2-м или 3-м триместре во время сезона гриппа.
- Номер сотового телефона в реестре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: СМС-напоминания о прививках
Получение текстовых сообщений с напоминанием о прививках
|
СМС-напоминания о прививках
Другие имена:
Автоматический звонок
Другие имена:
|
Активный компаратор: автоматический звонок из поликлиники
Прием автоматического телефонного звонка из клиники
|
Автоматический звонок
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Иммунизация против гриппа: детская
Временное ограничение: 31 марта 2011 г.
|
процент детей, привитых от гриппа на 31 марта 2011 г.
|
31 марта 2011 г.
|
Иммунизация против гриппа: беременные женщины
Временное ограничение: до 31 декабря 2011 г.
|
процент беременных участников с иммунизацией против гриппа к 31 декабря 2011 г.
|
до 31 декабря 2011 г.
|
Иммунизация против гриппа: отсроченная педиатрическая
Временное ограничение: 31 марта 2012 г.
|
процент детей, привитых от гриппа на 31 марта 2012 г.
|
31 марта 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Педиатр: вакцинирован в клинике гриппа
Временное ограничение: 31 марта 2011 г.
|
процент детей-участников, вакцинированных в клинике иммунизации против гриппа к 31 марта 2011 г.
|
31 марта 2011 г.
|
Присутствие на приеме
Временное ограничение: Сентябрь-декабрь 2011 г.
|
процент беременных участниц, пришедших на прием с напоминанием о приеме с сентября по декабрь 2011 г.
|
Сентябрь-декабрь 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stockwell MS, Westhoff C, Kharbanda EO, Vargas CY, Camargo S, Vawdrey DK, Castano PM. Influenza vaccine text message reminders for urban, low-income pregnant women: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):e7-12. doi: 10.2105/AJPH.2013.301620. Epub 2013 Dec 19.
- Stockwell MS, Kharbanda EO, Martinez RA, Vargas CY, Vawdrey DK, Camargo S. Effect of a text messaging intervention on influenza vaccination in an urban, low-income pediatric and adolescent population: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1702-8. doi: 10.1001/jama.2012.502.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAF0137
- R40MC17169-01 (Другой номер гранта/финансирования: R40MC17169-01)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Текстовое сообщение
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенный
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты