- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01146912
TextFluenza: utilizzo della tecnologia per promuovere la vaccinazione antinfluenzale nelle popolazioni materne e infantili svantaggiate
6 settembre 2015 aggiornato da: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
TextFluenza: utilizzo della tecnologia per promuovere la vaccinazione antinfluenzale nella popolazione materna e infantile scarsamente servita
Il comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP) raccomanda che il vaccino antinfluenzale venga somministrato annualmente a tutti i bambini di età compresa tra 6 mesi e 18 anni e alle donne in gravidanza durante la stagione influenzale.
Tuttavia, prendere di mira e mobilitare queste popolazioni è stato difficile e i tassi di immunizzazione contro l'influenza a livello nazionale rimangono bassi.
I richiami di promemoria delle vaccinazioni si sono dimostrati efficaci, ma hanno avuto una capacità limitata di identificare rapidamente e raggiungere vaste popolazioni target in modo economicamente vantaggioso.
Le prove su come progettare in modo ottimale questi sistemi non sono ancora disponibili e quindi gli avvisi di immunizzazione tramite messaggi di testo non sono stati ampiamente implementati.
Gli investigatori propongono di implementare e valutare promemoria di messaggi di testo influenzali su misura e mirati nelle popolazioni urbane pediatriche e incinte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30537
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione Genitori (stagioni influenzali 2010-2011 e 2011-2012)
- Bambini di età compresa tra 6 mesi e 18 anni all'inizio dell'attuale stagione influenzale
- Bambini con una visita precedente presso il centro sanitario della comunità pediatrica partecipante nell'ultimo anno
- Genitore con numero di cellulare in anagrafica
Pilota donne in gravidanza (stagioni influenzali 2010-2011)
- Donne incinte che saranno nel loro 2° o 3° trimestre durante la stagione influenzale
- Possiedi un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
Studio controllato randomizzato (stagioni influenzali 2011-2012)
- Incinta e sarà nel loro secondo o terzo trimestre durante la stagione influenzale
- Numero di cellulare in anagrafica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Promemoria sui vaccini tramite SMS
Ricezione di promemoria sui vaccini via SMS
|
Promemoria sui vaccini tramite SMS
Altri nomi:
Chiamata automatica
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: telefonata automatica dalla clinica
Ricezione di una telefonata automatica dalla clinica
|
Chiamata automatica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Immunizzazione contro l'influenza: pediatrica
Lasso di tempo: 31 marzo 2011
|
percentuale di partecipanti pediatrici con immunizzazione antinfluenzale entro il 31 marzo 2011
|
31 marzo 2011
|
Immunizzazione contro l'influenza: donne incinte
Lasso di tempo: entro il 31 dicembre 2011
|
percentuale di partecipanti in gravidanza con immunizzazione antinfluenzale entro il 31 dicembre 2011
|
entro il 31 dicembre 2011
|
Immunizzazione contro l'influenza: pediatrica ritardata
Lasso di tempo: 31 marzo 2012
|
percentuale di partecipanti pediatrici con immunizzazione antinfluenzale entro il 31 marzo 2012
|
31 marzo 2012
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pediatrico: vaccinato presso la clinica influenzale
Lasso di tempo: 31 marzo 2011
|
percentuale di partecipanti pediatrici vaccinati presso una clinica per l'immunizzazione dell'influenza entro il 31 marzo 2011
|
31 marzo 2011
|
Partecipazione all'appuntamento
Lasso di tempo: Settembre-dicembre 2011
|
percentuale di partecipanti in stato di gravidanza che hanno partecipato a un appuntamento per un promemoria da settembre a dicembre 2011
|
Settembre-dicembre 2011
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stockwell MS, Westhoff C, Kharbanda EO, Vargas CY, Camargo S, Vawdrey DK, Castano PM. Influenza vaccine text message reminders for urban, low-income pregnant women: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):e7-12. doi: 10.2105/AJPH.2013.301620. Epub 2013 Dec 19.
- Stockwell MS, Kharbanda EO, Martinez RA, Vargas CY, Vawdrey DK, Camargo S. Effect of a text messaging intervention on influenza vaccination in an urban, low-income pediatric and adolescent population: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1702-8. doi: 10.1001/jama.2012.502.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAF0137
- R40MC17169-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: R40MC17169-01)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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