- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01146912
TextFluenza: Wykorzystanie technologii do promowania szczepień przeciw grypie w populacjach matek i dzieci z niedostateczną opieką
6 września 2015 zaktualizowane przez: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
TextFluenza: Wykorzystanie technologii do promowania szczepień przeciw grypie w populacji matek i dzieci z niedostateczną opieką
Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zaleca coroczne podawanie szczepionki przeciw grypie wszystkim dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 18 lat, a także kobietom w ciąży w sezonie grypowym.
Niemniej jednak ukierunkowanie i zmobilizowanie tych populacji było trudne, a wskaźniki szczepień przeciwko grypie w całym kraju pozostają niskie.
Wykazano, że przypomnienia o szczepieniach są skuteczne, ale mają ograniczoną zdolność do szybkiego identyfikowania i docierania do dużych populacji docelowych w opłacalny sposób.
Dowody na to, jak optymalnie zaprojektować te systemy, nie są jeszcze dostępne, a zatem ostrzeżenia o immunizacji za pomocą wiadomości tekstowych nie zostały powszechnie wdrożone.
Badacze proponują wdrożenie i ocenę dostosowanych, ukierunkowanych przypomnień o grypie w miejskich populacjach pediatrycznych i ciężarnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30537
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia Rodzice (sezony grypowe 2010-2011 i 2011-2012)
- Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat na początku bieżącego sezonu grypowego
- Dzieci z jedną wcześniejszą wizytą w uczestniczącym pediatrycznym ośrodku zdrowia w ciągu ostatniego roku
- Rodzic z numerem telefonu komórkowego w rejestrze
Kobiety w ciąży Pilot (sezony grypy 2010-2011)
- Kobiety w ciąży, które będą w drugim lub trzecim trymestrze ciąży w sezonie grypowym
- Posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
Randomizowane badanie kontrolowane (sezony grypy 2011-2012)
- Ciąża i będzie w drugim lub trzecim trymestrze ciąży podczas sezonu grypowego
- Numer telefonu komórkowego w rejestrze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SMS-owe przypomnienia o szczepieniach
Odbiór przypomnień o szczepieniach w wiadomościach tekstowych
|
SMS-owe przypomnienia o szczepieniach
Inne nazwy:
Zautomatyzowane połączenie
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: automatyczne połączenie telefoniczne z kliniki
Odbiór automatycznego połączenia telefonicznego z kliniki
|
Zautomatyzowane połączenie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczepienie przeciw grypie: pediatryczne
Ramy czasowe: 31 marca 2011 r
|
odsetek uczestników pediatrycznych, którzy zostali zaszczepieni przeciwko grypie do 31 marca 2011 r
|
31 marca 2011 r
|
Szczepienie przeciw grypie: kobiety w ciąży
Ramy czasowe: do 31 grudnia 2011 r
|
odsetek uczestniczek w ciąży zaszczepionych przeciwko grypie do 31 grudnia 2011 r
|
do 31 grudnia 2011 r
|
Szczepienie przeciw grypie: Opóźnione pediatryczne
Ramy czasowe: 31 marca 2012 r
|
odsetek uczestników pediatrycznych, którzy zostali zaszczepieni przeciwko grypie do 31 marca 2012 r
|
31 marca 2012 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pediatryczny: Szczepiony w Klinice Grypy
Ramy czasowe: 31 marca 2011 r
|
odsetek dzieci zaszczepionych w poradni szczepień przeciw grypie do 31 marca 2011 r.
|
31 marca 2011 r
|
Obecność na spotkaniu
Ramy czasowe: Wrzesień-grudzień 2011r
|
odsetek uczestniczek w ciąży, które zgłosiły się na przypomnienie o spotkaniu w okresie od września do grudnia 2011 r
|
Wrzesień-grudzień 2011r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stockwell MS, Westhoff C, Kharbanda EO, Vargas CY, Camargo S, Vawdrey DK, Castano PM. Influenza vaccine text message reminders for urban, low-income pregnant women: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):e7-12. doi: 10.2105/AJPH.2013.301620. Epub 2013 Dec 19.
- Stockwell MS, Kharbanda EO, Martinez RA, Vargas CY, Vawdrey DK, Camargo S. Effect of a text messaging intervention on influenza vaccination in an urban, low-income pediatric and adolescent population: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1702-8. doi: 10.1001/jama.2012.502.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAF0137
- R40MC17169-01 (Inny numer grantu/finansowania: R40MC17169-01)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wiadomość tekstowa
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa