- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01161719
Исследование эффективности видеоконференцсвязи при обучении родителей детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) навыкам обучения родителей
Эффективность видеоконференцсвязи при обучении родителей детей с СДВГ навыкам обучения родителей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены субъекты с первичным диагнозом СДВГ в возрасте от 6 до 14 лет. Все испытуемые были обследованы и оценены на наличие психических расстройств и расстройств обучения с использованием структурированных интервью (DICA, версия для родителей и детей, Reich et al, 2000) на основе критериев DSM IV и рейтинговых шкал родителей и учителей. Матери проходили опросник депрессии Бека (BDI) для оценки депрессии.
Родители или основные опекуны были рандомизированы в две группы лечения (видеоконференция или личные встречи). С использованием руководства доктора Рассела А. Баркли было проведено десять сеансов еженедельного обучения родителей посредством видеоконференций или личного общения. Детям обеих групп была предложена необязательная группа обучения навыкам и игры, в то время как родители посещали группу обучения родителей, чтобы обеспечить уход за детьми во время занятий.
Для оценки эффективности вмешательства будут измеряться следующие результаты:
Первичный результат Принятие родителей и детей в режиме общения, а также обучение родителей.
Вторичные результаты:
- Отношения между родителями и детьми, измеренные с помощью Опросника отношений между родителями и детьми (PCQ)
- Шкала оценки Вандербильта (версии для родителей и учителей), общая шкала оценки детей (CGAS), общая шкала клинического впечатления-тяжесть (CGI-S) и общая шкала клинического впечатления-улучшения (CGI-I) оценивали тяжесть основных симптомов СДВГ и оппозиционные/агрессивные симптомы.
- Версии Рейтинговой системы социальных навыков (SSRS), оцененные родителями и учителями, оценивали социальные навыки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии DSM-IV для любого подтипа СДВГ.
- СДВГ должен быть первичным диагнозом, если есть сопутствующая патология.
Критерий исключения:
- Субъекты со значительными заболеваниями, которые не стабильны при текущем режиме амбулаторного лечения.
- Субъекты с тяжелыми психическими расстройствами (например, биполярным расстройством, аутизмом, шизофренией, большой депрессией).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Видео-конференция
Обучение родителей через видеоконференцию
|
Обучение навыкам управления поведением
|
Активный компаратор: Контроль
Обучение родителей через личную конференцию
|
Обучение навыкам управления поведением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прием родителей и детей на режим общения, а также обучение родителей
Временное ограничение: Один год
|
Принятие родителем и детьми режима общения, а также обучение родителей будет измеряться по шкале Лайкерта, которая представляет собой 12-кратный вопросник для оценки удовлетворенности родителей вмешательством.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuhuan Xie, MD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200816003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение родителей
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of California, San FranciscoЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный