- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01161719
Wirksamkeitsstudie von Videokonferenzen zur Vermittlung von Elternschulungsfähigkeiten für Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Die Wirksamkeit von Videokonferenzen bei der Vermittlung von Elternschulungsfähigkeiten für Eltern von Kindern mit ADHS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden Probanden mit einer primären ADHS-Diagnose im Alter zwischen 6 und 14 Jahren. Alle Probanden wurden mithilfe strukturierter Interviews (DICA, Eltern-Kind-Version, Reich et al., 2000) auf der Grundlage von DSM IV-Kriterien und Bewertungsskalen für Eltern und Lehrer auf psychiatrische und Lernstörungen untersucht und beurteilt. Mütter nutzten das Beck Depression Inventory (BDI), um das Vorliegen einer Depression festzustellen.
Eltern oder primäre Betreuer wurden randomisiert zwei Behandlungsarmen zugeteilt (Videokonferenz oder persönliches Gespräch). Unter Verwendung des Handbuchs von Dr. Russell A. Barkley wurden zehn Sitzungen wöchentlicher Elternschulung entweder per Videokonferenz oder persönlicher Unterricht durchgeführt. Den Kindern beider Gruppen wurde eine nicht obligatorische Geschicklichkeitstrainings- und Spielgruppe angeboten, während die Eltern an der Elterntrainingsgruppe teilnahmen, um die Eltern während der Trainingseinheiten betreuen zu können.
Die folgenden Ergebnisse werden gemessen, um die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen:
Primäres Ergebnis: Akzeptanz der Eltern und Kinder in Bezug auf die Art der Kommunikation sowie Elternschulung.
Sekundäre Ergebnisse:
- Eltern-Kind-Beziehungen gemessen anhand des Parent Child Relationship Questionnaire (PCQ)
- Die Vanderbilt Assessment Scale (Eltern- und Lehrerversion), die Children Global Assessment Scale (CGAS), der Clinical Global Impression-Severity Score (CGI-S) und der Clinical Global Impression-Improvement Scores (CGI-I) bewerteten den Schweregrad der Kernsymptome von ADHS und oppositionelle/aggressive Symptome.
- Die von Eltern und Lehrern bewerteten Versionen des Social Skills Rating System (SSRS) bewerteten soziale Fähigkeiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Kriterien für jeden Subtyp von ADHS.
- Bei Vorliegen einer Komorbidität muss ADHS die primäre Diagnose sein.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit schwerwiegenden Erkrankungen, die mit dem derzeitigen ambulanten Behandlungsschema nicht stabil sind.
- Personen mit schweren psychiatrischen Störungen (z. B. bipolare Störung, Autismus, Schizophrenie, schwere Depression).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Videokonferenz
Elternschulung per Videokonferenz
|
Schulung zum Verhaltensmanagement
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Elternschulung durch persönliche Konferenz
|
Schulung zum Verhaltensmanagement
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akzeptanz der Eltern und Kinder auf dem Weg der Kommunikation sowie Elternschulung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Akzeptanz der Eltern und Kinder hinsichtlich der Art der Kommunikation sowie der Elternschulung wird anhand einer Likert-Skala gemessen, einem 12-teiligen Fragebogen zur Beurteilung der Zufriedenheit der Eltern mit der Intervention.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuhuan Xie, MD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200816003
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