- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01161719
Studie efektivity videokonferencí o výuce rodičovských tréninkových dovedností pro rodiče dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
Efektivita videokonference na výuku rodičovských tréninkových dovedností pro rodiče dětí s ADHD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie byli zařazeni jedinci s primární diagnózou ADHD ve věku od 6 do 14 let. Všechny subjekty byly vyšetřeny a hodnoceny na psychiatrické poruchy a poruchy učení pomocí strukturovaných rozhovorů (DICA, verze pro rodiče a děti, Reich et al, 2000) na základě kritérií DSM IV a hodnotících škál rodičů a učitelů. Matky používaly Beckův inventář deprese (BDI), aby vyhodnotily depresi.
Rodiče nebo primární pečovatelé byli randomizováni do dvou léčebných ramen (videokonference nebo tváří v tvář). Pomocí manuálu Dr. Russella A. Barkleyho bylo provedeno deset sezení týdenního školení rodičů prostřednictvím videokonference nebo osobního předání. Dětem obou skupin byl nabídnut nepovinný nácvik dovedností a herní skupina, zatímco rodiče navštěvovali rodičovskou tréninkovou skupinu, aby rodičům zajistili péči o děti během tréninků.
K posouzení účinnosti intervence budou měřeny následující výsledky:
Primární výstup Akceptace rodiče a dětí na způsob komunikace a školení rodičů.
Sekundární výsledky:
- Vztahy mezi rodiči a dětmi měřené dotazníkem o vztahu mezi rodiči a dítětem (PCQ)
- Vanderbiltova hodnotící škála (verze pro rodiče a učitele), dětská globální hodnotící škála (CGAS), skóre klinického globálního dojmu-závažnost (CGI-S) a klinické globální skóre zlepšení dojmu (CGI-I) hodnotily závažnost hlavních příznaků ADHD a opoziční/agresivní příznaky.
- Verze systému hodnocení sociálních dovedností (SSRS) hodnocené rodiči a učiteli posuzovaly sociální dovednosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria DSM-IV pro jakýkoli podtyp ADHD.
- ADHD musí být primární diagnózou, pokud existuje komorbidita.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s významnými zdravotními stavy, které nejsou stabilní na současném ambulantním léčebném režimu.
- Subjekty se závažnými psychiatrickými poruchami (tj. bipolární porucha, autismus, schizofrenie, velká deprese).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Video konference
Školení rodičů prostřednictvím videokonference
|
Trénink dovedností v oblasti řízení chování
|
Aktivní komparátor: Řízení
Školení rodičů prostřednictvím osobní konference
|
Trénink dovedností v oblasti řízení chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akceptace rodiče a dětí na způsob komunikace i rodičovský trénink
Časové okno: Jeden rok
|
Akceptace rodiče a dětí na způsob komunikace a také trénink rodičů bude měřen Likertovou škálou, což je 12-ti bodový dotazník k posouzení spokojenosti rodičů s intervencí.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuhuan Xie, MD, University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200816003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rodičovský trénink
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy