- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01161719
Effektivitetsstudie av videokonferanser om opplæring av foreldretreningsferdigheter til foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Effektiviteten av videokonferanser for å lære foreldreopplæringsferdigheter til foreldre til barn med ADHD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med en primær diagnose ADHD mellom 6 og 14 år ble registrert. Alle forsøkspersonene ble screenet og vurdert for psykiatriske lidelser og læringsforstyrrelser ved hjelp av strukturerte intervjuer (DICA, foreldre- og barnversjon, Reich et al, 2000) basert på DSM IV-kriterier og vurderingsskalaer for foreldre og lærere. Mødre tok Beck Depression Inventory (BDI) for å vurdere for depresjon.
Foreldre eller primære omsorgspersoner ble randomisert til to behandlingsarmer (videokonferanse eller ansikt til ansikt). Ti økter med ukentlig foreldreopplæring gjennom enten videokonferanse eller ansikt-til-ansikt levering ble gjennomført ved å bruke Dr. Russell A. Barkleys manual. En ikke-obligatorisk ferdighetstrenings- og lekegruppe ble tilbudt barna i begge gruppene, mens foreldre deltok i foreldretreningsgruppen for å sørge for barnepass for foreldrene under treningsøktene.
Følgende resultater vil bli målt for å vurdere effektiviteten av intervensjonen:
Primært resultat Aksept av foreldre og barn på modusen kommunikasjonen samt foreldreopplæring.
Sekundære utfall:
- Foreldre-barn-relasjoner målt ved Parent Child Relationship Questionnaire (PCQ)
- Vanderbilt Assessment Scale (foreldre- og lærerversjoner), Children Global Assessment Scale (CGAS), Clinical Global Impression-Severity score (CGI-S) og Clinical Global Impression-Improvement Scores (CGI-I) vurderte alvorlighetsgraden av kjernesymptomer på ADHD og opposisjonelle/aggressive symptomer.
- De foreldre- og lærervurderte versjonene av Social Skills Rating System (SSRS) vurderte sosiale ferdigheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV-kriterier for enhver undertype av ADHD.
- ADHD må være den primære diagnosen dersom det er komorbiditet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige medisinske tilstander, som ikke er stabile på gjeldende poliklinisk behandlingsregime.
- Personer med alvorlige psykiatriske lidelser (dvs. bipolar lidelse, autisme, schizofreni, alvorlig depresjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Video konferanse
Foreldreopplæring gjennom videokonferanse
|
Opplæring i atferdsledelse
|
Aktiv komparator: Kontroll
Foreldreopplæring gjennom ansikt til ansikt konferanse
|
Opplæring i atferdsledelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aksept av forelder og barn på modusen kommunikasjonen samt foreldreopplæring
Tidsramme: Ett år
|
Aksept av forelder og barn på kommunikasjonsmodusen samt foreldreopplæring vil bli målt ved hjelp av en Likert-skala, som er et 12-internt spørreskjema for å vurdere foreldrenes tilfredshet med intervensjonen.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuhuan Xie, MD, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200816003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på foreldreopplæring
-
Florida State UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthFullført
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of CreteFullførtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OppmerksomhetssviktHellas
-
Florida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har ikke rekruttert ennå