- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01161719
Effektivitetsundersøgelse af videokonferencer om undervisning af forældretræningsfærdigheder til forældre til børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Effektiviteten af videokonferencer om undervisning af forældretræningsfærdigheder til forældre til børn med ADHD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner med en primær diagnose ADHD mellem 6 og 14 år blev indskrevet. Alle forsøgspersoner blev screenet og vurderet for psykiatriske og indlæringsforstyrrelser ved hjælp af strukturerede interviews (DICA, forældre- og barnversion, Reich et al, 2000) baseret på DSM IV-kriterier og forældre- og lærervurderingsskalaer. Mødre tog Beck Depression Inventory (BDI) for at vurdere for depression.
Forældre eller primære omsorgspersoner blev randomiseret til to behandlingsarme (videokonference eller ansigt til ansigt). Ti sessioner med ugentlig forældretræning gennem enten videokonference eller ansigt-til-ansigt levering blev gennemført ved hjælp af Dr. Russell A. Barkleys manual. En ikke-obligatorisk trænings- og legegruppe blev tilbudt børnene i begge grupper, mens forældre deltog i forældretræningsgruppen for at yde børnepasning til forældrene under træningssessionerne.
Følgende resultater vil blive målt for at vurdere effektiviteten af interventionen:
Primært resultat Accept af forælder og børn på mode kommunikationen samt forældretræning.
Sekundære resultater:
- Forældre-barn relationer målt ved Parent Child Relationship Questionnaire (PCQ)
- Vanderbilt Assessment Scale (forældre- og lærerversioner), Children Global Assessment Scale (CGAS), Clinical Global Impression-Severity-score (CGI-S) og Clinical Global Impression-Improvement Scores (CGI-I) vurderede sværhedsgraden af kernesymptomer ved ADHD og oppositionelle/aggressive symptomer.
- De forældre- og lærervurderede versioner af Social Skills Rating System (SSRS) vurderede sociale færdigheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV kriterier for enhver undertype af ADHD.
- ADHD skal være den primære diagnose, hvis der er komorbiditet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige medicinske tilstande, som ikke er stabile på det nuværende ambulante behandlingsregime.
- Personer med svære psykiatriske lidelser (dvs. bipolar lidelse, autisme, skizofreni, svær depression).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Video konference
Forældretræning gennem videokonference
|
Træning i adfærdsmæssig ledelse
|
Aktiv komparator: Styring
Forældretræning gennem ansigt til ansigt konference
|
Træning i adfærdsmæssig ledelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Accept af forælder og børn på mode kommunikationen samt forældretræning
Tidsramme: Et år
|
Accept af forældre og børn på kommunikationsmåden samt forældretræning vil blive målt ved en Likert-skala, som er et 12 interim spørgeskema for at vurdere forældrenes tilfredshed med interventionen.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuhuan Xie, MD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200816003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med forældretræning
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Florida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater