Влияние лубипростона на метаногенез и функцию кишечника при хроническом запоре.

Критерии включения:

• Запор по Римским критериям III13. Пациенты должны иметь симптомы > 3 дней в месяц в течение последних трех месяцев и сообщать как минимум о двух из следующих симптомов в ≥ 25% случаев: натуживание, комковатый или твердый стул, ощущение неполной эвакуации, ощущение аноректальной обструкции/закупорки, использование мануальных маневров, < 3 испражнений в неделю. Также у них должны быть недостаточные критерии СРК и лишь изредка жидкий стул без применения слабительных средств.
• Значение метана ≥ 3 ppm на исходном уровне 1, 2 (до нагрузки сахаром).

Критерий исключения:

• Пациенты, принимающие препараты, вызывающие запоры, будут исключены или им будет предложено прекратить прием препаратов в течение как минимум 2 недель, а затем будет произведена повторная оценка. Например, мы порекомендуем пациентам, принимающим антагонисты кальциевых каналов, связаться со своими лечащими врачами, чтобы изучить альтернативные лекарства от гипертонии, такие как бета-блокаторы или ингибиторы АПФ. Если антагонисты кальциевых каналов могут быть прекращены, пациенты будут повторно обследованы по крайней мере через две недели после прекращения приема лекарств. Если пациенты больше не соответствуют критериям включения, они будут исключены из исследования. Пациенты, у которых сохраняются запоры, будут иметь право на регистрацию.
• Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, или пациенты с предшествующими операциями на желудочно-кишечном тракте, за исключением холецистэктомии и аппендэктомии.
• Пациенты с неврологическими заболеваниями, такими как рассеянный склероз, инсульты, травмы спинного мозга, а также те, у кого есть проблемы с когнитивной функцией, т. е. минимальный балл умственного развития <15 и/или официально признанные слепыми, будут исключены.
• Женщины, которые беременны или могут забеременеть в ходе исследования, будут исключены. Анализы мочи на беременность будут проводиться у всех женщин детородного возраста до включения в исследование и перед рентгенологическим исследованием брюшной полости.
• Пациенты с болезнью Гиршпрунга или активными местными аноректальными проблемами, такими как анальные трещины, кровоточащий геморрой, болезнь Крона, колит или рак толстой кишки.
• Пациенты с чередованием запоров и диареи и те, кто соответствует Римским критериям III для синдрома раздраженного кишечника.
• Недавнее применение антибиотиков (последние 6 недель).
• Пациенты, принимающие слабительные средства, ПЭГ или Тегасерод и не желающие прекращать прием этих препаратов по крайней мере за 2 недели до исследования.