Virkning af Lubiprostone på methanogenese og tarmfunktion ved kronisk obstipation.

Inklusionskriterier:

• Forstoppelse som defineret af Rom III kriterier13. Patienter skal have symptomer > 3 dage/måned i de seneste tre måneder og rapportere mindst to af følgende symptomer ≥ 25 % af tiden: anstrengelse, klumpet eller hård afføring, fornemmelse af ufuldstændig evakuering, fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering, brug af manuelle manøvrer, < 3 afføring/uge. Desuden bør de have utilstrækkelige kriterier for IBS, og kun sjældent løs afføring uden brug af afføringsmidler.
• ≥ 3 ppm metanværdi ved baseline1, 2 (før sukkerbelastning).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tager medicin, der vides at være forstoppende, vil blive udelukket eller bedt om at seponere medicin i mindst 2 uger og revurderet. For eksempel vil vi anbefale, at patienter, der tager calciumkanalantagonister, kontakter deres respektive primære læger for at udforske alternativ medicin mod hypertension såsom betablokkere eller ACE-hæmmere. Hvis calciumkanalantagonisterne er i stand til at seponeres, vil patienterne blive genscreenet mindst to uger efter, at medicinen er seponeret. Hvis patienterne ikke længere opfylder inklusionskriterierne, vil de blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der forbliver forstoppede, vil være berettiget til optagelse.
• Patienter med komorbide sygdomme såsom alvorlig kardiovaskulær sygdom, kronisk nyresvigt eller patienter med tidligere gastrointestinale operationer undtagen kolecystektomi og blindtarmsoperation
• Patienter med neurologiske sygdomme såsom dissemineret sklerose, slagtilfælde, rygmarvsskader og dem, der har problemer med bevidsthed, dvs. en mini-mental score på <15 og/eller er juridisk blinde, vil blive udelukket.
• Kvinder, der er gravide eller sandsynligvis vil blive gravide i løbet af undersøgelsen, vil blive udelukket. Der vil blive udført uringraviditetstest på alle kvinder i den fødedygtige alder før tilmelding og før røntgenbilleder af maven.
• Patienter med Hirschsprungs sygdom eller aktive lokale anorektale problemer såsom analfissurer, blødende hæmorider, Crohns, colitis eller tyktarmskræft.
• Patienter med skiftevis forstoppelse og diarré og dem, der opfylder Rom-III-kriterierne for irritabel tyktarm.
• Nylig brug af antibiotika (sidste 6 uger).
• Patienter, der bruger afføringsmidler, PEG eller Tegaserod og er uvillige til at seponere disse lægemidler mindst 2 uger før undersøgelsen.