Effetto del lubiprostone sulla metanogenesi e sulla funzione intestinale nella costipazione cronica.

Criterio di inclusione:

• Stitichezza come definita dai criteri di Roma III13. I pazienti devono avere sintomi > 3 giorni/mese negli ultimi tre mesi e riportare almeno due dei seguenti sintomi ≥ 25% delle volte: sforzo, feci grumose o dure, sensazione di evacuazione incompleta, sensazione di ostruzione/blocco anorettale, utilizzo di manovre manuali, < 3 movimenti intestinali/settimana. Inoltre, dovrebbero avere criteri insufficienti per l'IBS e solo raramente feci molli senza l'uso di lassativi.
• ≥ 3 ppm di valore di metano al basale1, 2 (prima del carico di zucchero).

Criteri di esclusione:

• I pazienti che assumono farmaci noti per essere stitici saranno esclusi o verrà chiesto di interrompere i farmaci per almeno 2 settimane e rivalutati. Ad esempio, raccomanderemo ai pazienti che assumono antagonisti dei canali del calcio di contattare i rispettivi medici di base per esplorare farmaci alternativi per l'ipertensione come i beta-bloccanti o gli ACE-inibitori. Se gli antagonisti dei canali del calcio possono essere interrotti, i pazienti verranno nuovamente sottoposti a screening almeno due settimane dopo l'interruzione dei farmaci. Se i pazienti non soddisfano più i criteri di inclusione, saranno esclusi dallo studio. I pazienti che rimangono stitici saranno idonei per l'arruolamento.
• Pazienti con malattie concomitanti come gravi malattie cardiovascolari, insufficienza renale cronica o pazienti con precedenti interventi chirurgici gastrointestinali eccetto colecistectomia e appendicectomia
• Saranno esclusi i pazienti con malattie neurologiche come sclerosi multipla, ictus, lesioni del midollo spinale e coloro che hanno problemi con la cognizione, ovvero un punteggio mini-mentale <15 e/o sono legalmente ciechi.
• Saranno escluse le donne in gravidanza o che potrebbero concepire durante il corso dello studio. I test di gravidanza urinari verranno eseguiti su tutte le donne in età fertile prima dell'arruolamento e prima di qualsiasi radiografia dell'addome.
• Pazienti con malattia di Hirschsprung o problemi anorettali locali attivi come ragadi anali, emorroidi sanguinanti, morbo di Crohn, colite o cancro del colon.
• Pazienti con alternanza di stitichezza e diarrea e coloro che soddisfano i criteri Roma-III per la sindrome dell'intestino irritabile.
• Uso recente di antibiotici (ultime 6 settimane).
• Pazienti che usano lassativi, PEG o Tegaserod e non disposti a interrompere questi farmaci almeno 2 settimane prima dello studio.