Wpływ Lubiprostonu na metanogenezę i czynność jelit w przewlekłych zaparciach.

Kryteria przyjęcia:

• Zaparcie zgodnie z kryteriami rzymskimi III13. Pacjenci muszą mieć objawy > 3 dni w miesiącu w ciągu ostatnich trzech miesięcy i zgłaszać co najmniej dwa z następujących objawów przez ≥ 25% czasu: naprężony, grudkowaty lub twardy stolec, uczucie niepełnego wypróżnienia, uczucie niedrożności/zatkania odbytu, używanie manewrów ręcznych, < 3 wypróżnienia/tydzień. Powinny również mieć niewystarczające kryteria IBS i rzadko luźne stolce bez stosowania środków przeczyszczających.
• ≥ 3 ppm wartości metanu na linii bazowej 1, 2 (przed obciążeniem cukrem).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że powodują zaparcia, zostaną wykluczeni lub poproszeni o przerwanie przyjmowania leków na co najmniej 2 tygodnie i poddani ponownej ocenie. Na przykład zalecamy, aby pacjenci przyjmujący antagonistów kanału wapniowego skontaktowali się z odpowiednimi lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej w celu zbadania alternatywnych leków na nadciśnienie, takich jak beta-blokery lub inhibitory ACE. Jeśli można odstawić antagonistów kanału wapniowego, pacjenci zostaną ponownie poddani badaniu przesiewowemu co najmniej dwa tygodnie po odstawieniu leków. Jeśli pacjenci nie spełniają już kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci, u których nadal występują zaparcia, będą kwalifikować się do rejestracji.
• Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa, przewlekła niewydolność nerek lub pacjenci po wcześniejszych operacjach przewodu pokarmowego, z wyjątkiem cholecystektomii i appendektomii
• Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi, takimi jak stwardnienie rozsiane, udary mózgu, urazy rdzenia kręgowego oraz ci, którzy mają problemy z poznaniem, tj. mini-umysłowy wynik <15 i/lub są prawnie niewidomi, zostaną wykluczeni.
• Kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę w trakcie badania, zostaną wykluczone. Testy ciążowe z moczu będą wykonywane u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym przed włączeniem do badania i przed jakimkolwiek prześwietleniem jamy brzusznej.
• Pacjenci z chorobą Hirschsprunga lub aktywnymi miejscowymi problemami odbytu, takimi jak szczeliny odbytu, krwawiące hemoroidy, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie okrężnicy lub rak okrężnicy.
• Pacjenci z naprzemiennymi zaparciami i biegunkami oraz ci, którzy spełniają kryteria rzymskie III dla zespołu jelita drażliwego.
• Niedawne stosowanie antybiotyków (ostatnie 6 tygodni).
• Pacjenci stosujący środki przeczyszczające, PEG lub Tegaserod, którzy nie chcą odstawić tych leków co najmniej 2 tygodnie przed badaniem.