Lubiprostonin vaikutus metanogeneesiin ja suolen toimintaan kroonisessa ummetuksessa.

Sisällyttämiskriteerit:

• Ummetus, sellaisena kuin se on määritelty Rooma III -kriteereissä13. Potilailla on oltava oireita > 3 päivää/kk viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja heidän on raportoitava vähintään kahdesta seuraavista oireista ≥ 25 % ajasta: rasitus, kyhmyinen tai kova uloste, epätäydellisen evakuoinnin tunne, anorektaalisen tukkeuman/tukoksen tunne, käyttö manuaalisista liikkeistä, < 3 suolen liikettä/viikko. Lisäksi heillä ei pitäisi olla riittävät kriteerit IBS:lle ja vain harvoin löysät ulosteet ilman laksatiivien käyttöä.
• ≥ 3 ppm metaaniarvo lähtötasolla 1, 2 (ennen sokerikuormitusta).

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan ummetusta, suljetaan pois tai heitä pyydetään keskeyttämään lääkitys vähintään kahdeksi viikoksi ja heidät arvioidaan uudelleen. Suosittelemme esimerkiksi, että kalsiumkanavasalpaajia käyttävät potilaat ottavat yhteyttä perusterveydenhuollon lääkäriin tutkiakseen vaihtoehtoisia verenpainelääkkeitä, kuten beetasalpaajia tai ACE:n estäjiä. Jos kalsiumkanavasalpaajat voidaan lopettaa, potilaat seulotaan uudelleen vähintään kahden viikon kuluttua lääkityksen lopettamisesta. Jos potilaat eivät enää täytä sisällyttämiskriteerejä, heidät suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat, joilla on edelleen ummetusta, voivat ilmoittautua mukaan.
• Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, kuten vakava sydän- ja verisuonisairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, tai potilaat, joille on aiemmin tehty maha-suolikanavan leikkaus paitsi kolekystektomia ja umpilisäkkeen poisto
• Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, kuten multippeliskleroosi, aivohalvauksia, selkäydinvammoja, ja potilaat, joilla on kognitioongelmia, eli joiden henkinen minipistemäärä on <15 ja/tai ovat laillisesti sokeita, suljetaan pois.
• Naiset, jotka ovat raskaana tai todennäköisesti tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, suljetaan pois. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustestit ennen ilmoittautumista ja ennen vatsan röntgenkuvausta.
• Potilaat, joilla on Hirschsprungin tauti tai aktiivisia paikallisia anorektaalisia ongelmia, kuten peräaukon halkeamia, verenvuotoa peräpukamia, Crohnin tautia, koliittia tai paksusuolensyöpää.
• Potilaat, joilla on vuorotellen ummetusta ja ripulia, ja ne, jotka täyttävät ärtyvän suolen oireyhtymän Rooma III -kriteerit.
• Äskettäinen antibioottien käyttö (viimeiset 6 viikkoa).
• Potilaat, jotka käyttävät laksatiiveja, PEG:tä tai Tegaserodia ja jotka eivät ole halukkaita lopettamaan näiden lääkkeiden käyttöä vähintään 2 viikkoa ennen tutkimusta.