Effekt av Lubiprostone på metanogenese og tarmfunksjon ved kronisk forstoppelse.

Inklusjonskriterier:

• Forstoppelse som definert av Roma III-kriteriene13. Pasienter må ha symptomer > 3 dager/måned de siste tre månedene og rapportere minst to av følgende symptomer ≥ 25 % av tiden: anstrengelse, klumpete eller hard avføring, følelse av ufullstendig evakuering, følelse av anorektal obstruksjon/blokkering, bruk av manuelle manøvrer, < 3 avføring/uke. Dessuten bør de ha utilstrekkelige kriterier for IBS, og bare sjelden løs avføring uten bruk av avføringsmidler.
• ≥ 3 ppm metanverdi ved baseline1, 2 (før sukkerbelastning).

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tar legemidler som er kjent for å være forstoppende vil bli ekskludert eller bedt om å seponere medisiner i minst 2 uker og revurderes. For eksempel vil vi anbefale at pasienter som tar kalsiumkanalantagonister kontakter sine respektive primærleger for å utforske alternative medisiner for hypertensjon som betablokkere eller ACE-hemmere. Hvis kalsiumkanalantagonistene kan seponeres, vil pasientene bli screenet på nytt minst to uker etter at medisinene er seponert. Dersom pasienter ikke lenger oppfyller inklusjonskriteriene, vil de bli ekskludert fra studien. Pasienter som forblir forstoppede vil være kvalifisert for innmelding.
• Pasienter med komorbide sykdommer som alvorlig kardiovaskulær sykdom, kronisk nyresvikt, eller pasienter med tidligere gastrointestinal kirurgi unntatt kolecystektomi og blindtarmsoperasjon
• Pasienter med nevrologiske sykdommer som multippel sklerose, hjerneslag, ryggmargsskader, og de som har problemer med kjennskap, dvs. en mini-mental skåre på <15 og/eller er juridisk blinde, vil bli ekskludert.
• Kvinner som er gravide eller som sannsynligvis vil bli gravide i løpet av studien vil bli ekskludert. Uringraviditetstester vil bli utført på alle kvinner i fertil alder før innmelding og før røntgen av magen.
• Pasienter med Hirschsprungs sykdom, eller aktive lokale anorektale problemer som analfissurer, blødende hemoroider, Crohns, kolitt eller tykktarmskreft.
• Pasienter med vekslende forstoppelse og diaré og de som oppfyller Roma-III-kriteriene for irritabel tarm.
• Nylig antibiotikabruk (siste 6 uker).
• Pasienter som bruker avføringsmidler, PEG eller Tegaserod og som ikke er villige til å seponere disse medisinene minst 2 uker før studien.