Wirkung von Lubiproston auf Methanogenese und Darmfunktion bei chronischer Verstopfung.

Einschlusskriterien:

• Verstopfung im Sinne der Rom-III-Kriterien13. Die Patienten müssen in den letzten drei Monaten an > 3 Tagen/Monat Symptome haben und mindestens zwei der folgenden Symptome in ≥ 25 % der Fälle angeben: drückender, klumpiger oder harter Stuhl, Gefühl unvollständiger Entleerung, Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockierung, Anwendung von manuellen Manövern, < 3 Stuhlgänge/Woche. Außerdem sollten sie keine ausreichenden Kriterien für IBS haben und nur selten weichen Stuhl ohne die Verwendung von Abführmitteln haben.
• ≥ 3 ppm Methanwert zu Studienbeginn1, 2 (vor Zuckerbelastung).

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Verstopfung verursachen, werden ausgeschlossen oder gebeten, die Medikamente für mindestens 2 Wochen abzusetzen, und erneut beurteilt. Beispielsweise empfehlen wir Patienten, die Kalziumantagonisten einnehmen, sich an ihren jeweiligen Hausarzt zu wenden, um alternative Medikamente gegen Bluthochdruck wie Betablocker oder ACE-Hemmer zu finden. Wenn die Calciumkanalantagonisten abgesetzt werden können, werden die Patienten mindestens zwei Wochen nach Absetzen der Medikamente erneut untersucht. Wenn Patienten die Einschlusskriterien nicht mehr erfüllen, werden sie aus der Studie ausgeschlossen. Patienten, die an Obstipation leiden, können aufgenommen werden.
• Patienten mit komorbiden Erkrankungen wie schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronischer Niereninsuffizienz oder Patienten mit vorangegangener Magen-Darm-Operation außer Cholezystektomie und Appendektomie
• Patienten mit neurologischen Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Schlaganfall, Rückenmarksverletzungen und solche, die Probleme mit der Wahrnehmung haben, d. h. einen Mini-Mental-Score von <15 haben und/oder gesetzlich blind sind, werden ausgeschlossen.
• Frauen, die schwanger sind oder im Laufe der Studie wahrscheinlich schwanger werden, werden ausgeschlossen. Schwangerschaftstests im Urin werden bei allen Frauen im gebärfähigen Alter vor der Aufnahme und vor jeder Röntgenaufnahme des Abdomens durchgeführt.
• Patienten mit Morbus Hirschsprung oder aktiven lokalen anorektalen Problemen wie Analfissuren, blutenden Hämorrhoiden, Morbus Crohn, Colitis oder Dickdarmkrebs.
• Patienten mit abwechselnder Verstopfung und Durchfall und solche, die die Rom-III-Kriterien für das Reizdarmsyndrom erfüllen.
• Kürzliche Anwendung von Antibiotika (letzte 6 Wochen).
• Patienten, die Abführmittel, PEG oder Tegaserod verwenden und nicht bereit sind, diese Medikamente mindestens 2 Wochen vor der Studie abzusetzen.