Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсная короткая волна у женщин с остеоартрозом коленного сустава (PSW)

26 ноября 2012 г. обновлено: Thiago Yukio Fukuda, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Импульсная короткая волна у женщин с остеоартритом коленного сустава: многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Дизайн исследования: рандомизированное клиническое исследование. Цель: оценить эффект лечения PSW в различных дозах и сравнить с контрольной группой и группой плацебо.

Актуальность: Несколько форм консервативного лечения были в центре внимания многих недавних исследований остеоартрита коленного сустава (ОА). Среди этих методов широко используется применение коротковолнового импульса, но оптимальная доза и время применения до сих пор точно не установлены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. Сто двадцать одна женщина (средний возраст ± sd, 60 ± 9 лет) с диагнозом ОА коленных суставов была случайным образом распределена на 4 группы: 35 пациенток, не получавших никакого лечения (контрольная), 23 пациентки в основной группе. группа плацебо, 32 пациента в группе низкой дозы PSW (14,5 Вт, 19 минут и 17 кДж) и 31 пациент в группе высокой дозы PSW (14,5 Вт, 38 минут и 33 кДж). 11-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS) и «Оценка результатов остеоартрита коленного сустава» (KOOS) использовались для оценки боли и функции в 3 этапа: начальная оценка (до лечения), сразу после лечения и 12-балльная оценка. месяц наблюдения.

Результаты: 4 группы были однородными до начала лечения по демографическим данным, данным по боли и функциональным шкалам. Мы продемонстрировали краткосрочную эффективность PSW в низких или высоких дозах у пациентов с ОА коленного сустава. Обе группы лечения показали значительное улучшение боли и функции по сравнению с контрольной группой и группой плацебо (P

Заключение: PSW является эффективным методом для облегчения боли, улучшения функциональных возможностей и качества жизни у женщин с остеоартрозом коленного сустава в краткосрочной перспективе. На основании полученных результатов мы рекомендуем применение PSW у женщин с ОА коленных суставов. Тем не менее, выводы относительно 12-месячного наблюдения следует тщательно проанализировать из-за высокого показателя отсева.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты женского пола были включены, если они были старше 40 лет с ОА коленного сустава II или III первичной степени, на основании рентгенографических критериев Gupta et al.2, и болью в суставах или передней части колена в течение не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Мы исключили пациентов с хирургическим вмешательством в анамнезе или любой инвазивной процедурой пораженного колена, физиотерапией при травмах колена или любыми лекарствами, которые изменились за последние 3 месяца, другими заболеваниями, изменяющими функцию, а также пациентов, у которых были какие-либо противопоказания для применения PSW, особенно металлические имплантаты, кардиостимуляторы, отсутствие чувствительности или опухоль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группы с высокой дозой PSW
Лечение проводилось с помощью 2 устройств под названием Diatermed II (Carci, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), предварительно откалиброванных, с несущей частотой 27,12 МГц, пиковой мощностью 250 Вт и длительностью импульса 400 мкс. Все эти параметры заложены в устройстве производителем. Мы использовали максимальную мощность, обеспечиваемую машиной, в импульсной форме с частотой импульсов 145 Гц, в результате чего средняя мощность составила 14,5 Вт. Эти настройки были основаны на том факте, что приложения со средней мощностью менее 20 Вт минимизируют тепловые эффекты.
Устройство: Импульсная короткая волна
Лечение проводилось с помощью 2 устройств под названием Diatermed II (Carci, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), предварительно откалиброванных, с несущей частотой 27,12 МГц, пиковой мощностью 250 Вт и длительностью импульса 400 мкс. Все эти параметры заложены в устройстве производителем. Мы использовали максимальную мощность, обеспечиваемую машиной, в импульсной форме с частотой импульсов 145 Гц, в результате чего средняя мощность составила 14,5 Вт.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Также была создана группа плацебо, в которой аппарат PSW был включен, но находился в дежурном режиме в течение 19 минут без подачи на пациентов электрического тока.
Устройство: Импульсная короткая волна
Лечение проводилось с помощью 2 устройств под названием Diatermed II (Carci, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), предварительно откалиброванных, с несущей частотой 27,12 МГц, пиковой мощностью 250 Вт и длительностью импульса 400 мкс. Все эти параметры заложены в устройстве производителем. Мы использовали максимальную мощность, обеспечиваемую машиной, в импульсной форме с частотой импульсов 145 Гц, в результате чего средняя мощность составила 14,5 Вт.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа состояла из пациентов, которые не подвергались какой-либо форме лечения, и все пациенты были проинструктированы о сохранении своей повседневной активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Пациенты оценивались в 3 этапа: начальная оценка (до лечения), сразу после лечения и 12-месячное наблюдение. Для измерения боли в течение последних 2 дней использовалась 11-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS), где 0 соответствовал «отсутствию боли», а 10 соответствовал «самой сильной вообразимой боли».
1 год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Мы применили утвержденную «Шкалу результатов остеоартрита коленного сустава» (KOOS) в качестве функциональной оценки.28,29 KOOS — это специальный опросник для пациентов с травмами колена и ОА. Он состоит из 5 подшкал: симптомы, повседневная активность, боль, рекреационная функция и качество жизни. Ответы основаны на отчетах за последнюю неделю, где 0 соответствует «функциональному нарушению» с обострением симптомов, а 100 соответствует «нормальному функционированию» без симптомов. Каждая подшкала была нормализована и проанализирована отдельно.
1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Thiago Y Fukuda, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 403/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсная короткая волна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться