Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effentora® in Clinical Practice - a Non-interventional Study to Evaluate Satisfaction and Tolerability (ERKENTNIS)

23 октября 2012 г. обновлено: Cephalon

ERKENTNIS: Effentora® in Clinical Practice - a Non-interventional Study to Evaluate Satisfaction and Tolerability

Aim of this non-interventional study is to investigate the tolerability of Effentora® in cancer pain patients with breakthrough pain under real-life conditions in clinical practice.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In addition to the effectiveness of Effentora® therapy, safety, general feasibility and the impact of therapy on the patients' quality of life are of interest.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 80339
        • Cephalon GmbH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult cancer patients (in- or out-patients) that are suffering from breakthrough pain

Описание

Inclusion Criteria:

  • decision to start treatment with Effentora
  • prescription in accordance with Summary of Product Characteristics (SmPC)
  • personally signed and dated Informed Consent document

Exclusion Criteria:

  • any subject considered unsuitable according to SmPC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Effentora®
Single group prospective treatment cohort
Лекарство: Effentora®
prescribed as per local Summary of Product Characteristics (SmPC) for 4 weeks duration

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
pain relief
Временное ограничение: 4 weeks
to show adequate pain relief within 10 minutes
4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
occurrence of adverse events
Временное ограничение: 4 weeks
document the tolerability of Effentora®
4 weeks
Change in level of breakthrough pain
Временное ограничение: 4 weeks
pursue the possible changes in the history of breakthrough pain during treatment with Effentora
4 weeks
presence of specific triggers for breakthrough pain
Временное ограничение: 4 weeks
to investigate the presence of specific triggers (directly or indirectly) with breakthrough pain
4 weeks
quality of life
Временное ограничение: 4 weeks
to document the impact of breakthrough pain in different areas of patients' lives and their changes during treatment with Effentora®
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cephalon

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Department, Cephalon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C25608/5008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Effentora®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться