Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effentora® in Clinical Practice - a Non-interventional Study to Evaluate Satisfaction and Tolerability (ERKENTNIS)

23. oktober 2012 oppdatert av: Cephalon

ERKENTNIS: Effentora® in Clinical Practice - a Non-interventional Study to Evaluate Satisfaction and Tolerability

Aim of this non-interventional study is to investigate the tolerability of Effentora® in cancer pain patients with breakthrough pain under real-life conditions in clinical practice.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In addition to the effectiveness of Effentora® therapy, safety, general feasibility and the impact of therapy on the patients' quality of life are of interest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80339
        • Cephalon GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult cancer patients (in- or out-patients) that are suffering from breakthrough pain

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • decision to start treatment with Effentora
  • prescription in accordance with Summary of Product Characteristics (SmPC)
  • personally signed and dated Informed Consent document

Exclusion Criteria:

  • any subject considered unsuitable according to SmPC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Effentora®
Single group prospective treatment cohort
Legemiddel: Effentora®
prescribed as per local Summary of Product Characteristics (SmPC) for 4 weeks duration

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pain relief
Tidsramme: 4 weeks
to show adequate pain relief within 10 minutes
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
occurrence of adverse events
Tidsramme: 4 weeks
document the tolerability of Effentora®
4 weeks
Change in level of breakthrough pain
Tidsramme: 4 weeks
pursue the possible changes in the history of breakthrough pain during treatment with Effentora
4 weeks
presence of specific triggers for breakthrough pain
Tidsramme: 4 weeks
to investigate the presence of specific triggers (directly or indirectly) with breakthrough pain
4 weeks
quality of life
Tidsramme: 4 weeks
to document the impact of breakthrough pain in different areas of patients' lives and their changes during treatment with Effentora®
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cephalon

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Department, Cephalon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C25608/5008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Effentora®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere