Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effentora® in Clinical Practice - a Non-interventional Study to Evaluate Satisfaction and Tolerability (ERKENTNIS)

23 ottobre 2012 aggiornato da: Cephalon

ERKENTNIS: Effentora® in Clinical Practice - a Non-interventional Study to Evaluate Satisfaction and Tolerability

Aim of this non-interventional study is to investigate the tolerability of Effentora® in cancer pain patients with breakthrough pain under real-life conditions in clinical practice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In addition to the effectiveness of Effentora® therapy, safety, general feasibility and the impact of therapy on the patients' quality of life are of interest.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80339
        • Cephalon GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult cancer patients (in- or out-patients) that are suffering from breakthrough pain

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • decision to start treatment with Effentora
  • prescription in accordance with Summary of Product Characteristics (SmPC)
  • personally signed and dated Informed Consent document

Exclusion Criteria:

  • any subject considered unsuitable according to SmPC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Effentora®
Single group prospective treatment cohort
Droga: Effentora®
prescribed as per local Summary of Product Characteristics (SmPC) for 4 weeks duration

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain relief
Lasso di tempo: 4 weeks
to show adequate pain relief within 10 minutes
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
occurrence of adverse events
Lasso di tempo: 4 weeks
document the tolerability of Effentora®
4 weeks
Change in level of breakthrough pain
Lasso di tempo: 4 weeks
pursue the possible changes in the history of breakthrough pain during treatment with Effentora
4 weeks
presence of specific triggers for breakthrough pain
Lasso di tempo: 4 weeks
to investigate the presence of specific triggers (directly or indirectly) with breakthrough pain
4 weeks
quality of life
Lasso di tempo: 4 weeks
to document the impact of breakthrough pain in different areas of patients' lives and their changes during treatment with Effentora®
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cephalon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Department, Cephalon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C25608/5008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Effentora®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi