Неинвазивная вентиляция с положительным давлением для профилактики острого грудного синдрома при серповидноклеточной анемии (VPACS)

Острый грудной синдром — это тяжёлое осложнение серповидноклеточной анемии. Развитию этого осложнения могут способствовать несколько факторов, включая инфекции, вазо-окклюзионный криз, сильную боль, которая может вызывать одышку, и лечение морфиноподобными препаратами, поскольку они способны приводить к гиповентиляции.

Стандартной профилактикой этого опасного осложнения является стимулирующая спирометрия, при которой пациенту необходимо делать глубокие вдохи через небольшое устройство несколько раз в день. Это лечение затруднено, когда боль сильная или когда пациент спит и не может участвовать.

У пациентов после операции, которые также испытывают боль и получают морфиноподобное лечение, неинвазивная вентиляция лёгких доказала свою эффективность в качестве хорошего варианта профилактики лёгочных осложнений.

Кроме того, наш опыт применения неинвазивной вентиляции для лечения острого грудного синдрома показывает хорошую переносимость и эффективность. Также она, по-видимому, помогает в контроле боли.

Исследователи предположили, что неинвазивная вентиляция, при которой пациенту не требуется прилагать усилий для вдоха, может быть лучшей профилактикой, чем стимулирующая спирометрия, и способна улучшить боль и качество сна.

После получения информированного согласия пациенты в возрасте от 6 до 20 лет с серповидноклеточной анемией типов SS или S-бета, с вазо-окклюзионным кризом, требующим лечения морфиноподобными препаратами, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Детской больницы Некер (Париж), будут случайным образом распределены либо на спирометрию, либо на вентиляцию. Это одноцентровое исследование.

Пациенты с острым грудным синдромом, потребностью в кислороде, пневмонией или другими состояниями, требующими вентиляции при поступлении, включены не будут.

Спирометрия будет проводиться с помощью объёмных устройств каждые два часа в течение дня с 10 максимальными вдохами и ночью, если пациент бодрствует.

Неинвазивная вентиляция будет осуществляться через назальную маску с аппаратами VS III от Resmed®, не менее одного часа каждые четыре часа, но может поддерживаться дольше, если пациент этого пожелает или спит с включённым аппаратом.

Исследователи будут отслеживать возникновение острого грудного синдрома, боль, потребность в морфиноподобных препаратах, продолжительность госпитализации, комфорт, качество сна. Лечение будет продолжаться до прекращения приёма морфиноподобных препаратов. Исследователи планируют включить по 60 пациентов в каждую группу, чтобы выявить разницу в 25% в возникновении острого грудного синдрома (первичный критерий оценки).

Острый грудной синдром будет определяться в соответствии с критериями, используемыми Вичинским (Vichinsky, E. P. et al. Acute chest syndrome in sickle cell disease: clinical presentation and course. Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood 89, 1787-1792 (1997)). Исследователи также сравнят потребность в морфиноподобных препаратах, продолжительность госпитализации и качество сна в качестве вторичных критериев оценки.