Исследование по оценке интервала QTC у здоровых добровольцев, получавших декспрамипексол (QTC = интервал электрокардиограммы (ЭКГ), измеренный от начала комплекса QRS до конца зубца T с поправкой на частоту сердечных сокращений)

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 60 лет включительно на 1-й день.
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, здоровы, что определяется предисследованной историей болезни, физическим осмотром и ЭКГ в 12 отведениях.
• Субъекты мужского и женского пола, способные к деторождению, должны применять эффективную контрацепцию (в соответствии со спецификациями протокола).
• Нормальное системное артериальное давление определяется как систолическое артериальное давление от 90 до 140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление от 50 до 90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

• Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (например, гипертония, аритмия, сердечная недостаточность, синдром удлиненного интервала QT или другие состояния/заболевания, вызывающие удлинение интервала QT/QTc), по мнению исследователя.
• Удлинение интервала QT/QTc (например, повторная демонстрация интервала QT/QTc >450 мс перед введением исследуемого препарата.
• Клинически важные отклонения на ЭКГ в покое, которые могут мешать интерпретации изменений интервала QTc при скрининге, регистрации или до введения дозы в день -1 первого периода лечения.
• Другое значимое с медицинской точки зрения заболевание.
• Клинически значимые отклонения лабораторных показателей.
• Беременные женщины или кормящие женщины.